Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000683/01 |
Дата регистрации: |
09.07.2007 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" |
Дата переоформления: |
07.09.2015 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Акридерм СК |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бетаметазон+Салициловая кислота |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | ~ | 3 года | При температуре 15-25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | 142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул.Кирова, д.29 | Россия |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (бетаметазона дипропионат) | Фармабиос С.п.А. | ~ | Италия |
3 | Производитель фармацевтической субстанции (бетаметазона дипропионат) | Цзясин Цзюнькан Коммерц энд Индастриал Ко.Лтд | 88 Hefeng Road, Tanghui Industrial Park, Jiaxing, Zhejiang | Китай |
4 | Производитель фармацевтической субстанции (Салициловая кислота) | Новасил | ~ | Франция |
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D07XC01 | Бетаметазон, в комбинации с другими препаратами |
Акридерм® СК (Akriderm® SK)
Действующее вещество: Бетаметазон + Салициловая кислота
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, салициловая кислота в пересчете на 100% вещество 3 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) 10 г, вазелин до 100 г.
Описание:
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство
АТХ:
D.07.X.C.01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антисептическое, кератолитическое действие.
Бетаметазона дипропионат - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое, противомикробное действие, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению глюкокортикостероида.
Показания:
Местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом: псориаз, ограниченный и диффузный нейродермит, красный плоский лишай, экзема, дисгидротический дерматит, ихтиоз и ихтиозоформные изменения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, периоральный дерматит, розовые угри (розацеа), трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации, детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация:
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Акридерм® СК наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день - утром и вечером.
Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Побочные эффекты:
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов и салицилатов.
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм® СК мазь не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 0,05% + 3%.
Упаковка:
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта