Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000866)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
06.06.2022 |
Дата окончания действия: |
06.06.2027 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") |
Торговое наименование |
Клотримазол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Клотримазол |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для наружного применения | 10 мг/мл | 2 года; после вскрытия - 28 сут | Не требует специальных условий хранения |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; производные имидазола и триазола |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D01AC01 | Клотримазол |
Клотримазол (Clotrimazole)
Действующее вещество:
Клотримазол
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения
Состав:
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.
1 грамм раствора содержит 10 мг клотримазола.
Действующее вещество: клотримазол.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль.
Описание:
Прозрачная от бесцветной до почти бесцветной с желтоватым или коричневатым оттенком вязкая жидкость. Допускается наличие специфического запаха.
Характеристика препарата:
Препарат Клотримазол содержит клотримазол, относится к группе препаратов противогрибковые средства.
Противогрибковый эффект препарата Клотримазол связан с нарушением синтеза клеточной мембраны грибов, что вызывает последующее разрушение клеток.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; производные имидазола и триазола
АТХ:
D01AC01 Клотримазол
Показания:
Препарат Клотримазол показан для лечения грибковых заболеваний кожи стоп, паха и тела.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Клотримазол:
- если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Клотримазол допускается применять во время беременности под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно, чтобы обработать область применения размером с ладонь руки.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Пораженные участки кожи предварительно необходимо очистить с применением мыла с нейтральным значением pH и осушить.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Продолжительность терапии
Лечение следуем продолжать до устранения проявления заболевания. Для предотвращения возвращения болезни, лечение рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения проявления заболевания.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клотримазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезной нежелательной реакцией является аллергическая реакция, проявляющаяся одышкой, артериальной гипотензией, обмороком.
В случае появления подобных симптомов лечение препаратом следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно - из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, покраснение кожи, покалывание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие:
Амфотерицин В и натамицин (лекарства для лечения грибковых заболеваний) снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При необходимости одновременного применения необходимо обратиться к врачу.
Особые указания:
Перед применением препарата Клотримазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность и период грудного вскармливания
Препарат Клотримазол следует применять с осторожностью.
Печеночная недостаточность
Препарат Клотримазол следует применять с осторожностью.
Особенности применения
Препарат Клотримазол следует применять только наружно.
Не наносите препарат на кожу в области глаз.
Для предотвращения повторного инфицирования следует соблюдать правила гигиены. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует обратиться к врачу.
Аллергические реакции
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата, применение препарата прекратите и обратитесь к врачу.
Препарат Клотримазол содержит пропиленгликоль.
Применение препарата может вызывать раздражение кожи.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Клотримазол, 10 мг/мл, раствор для наружного применения.
Упаковка:
По 15 мл или 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной пробкой- капельницей и полимерной крышкой с контролем первого вскрытия.
Один флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Вскрытый флакон хранить не более 28 суток.
Утилизация:
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
2 года; после вскрытия - 28 сут.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия