Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	50 мг	4 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")	625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

 

Код АТХ	АТХ
J01XE01	Нитрофурантоин

Фурадонин-ЛекТ (Furadonin-LekT)
Действующее вещество: Нитрофурантоин
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: нитрофурантоина моногидрат - 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 46,34 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,88 мг, кальций стеарат - 0,78 мг.

Описание:

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство, нитрофуран.
АТХ:  

J.01.X.E.01   Нитрофурантоин

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.).
Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта ЖКТ - хорошая. Биодоступность - 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы - 60 %. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Период полувыведения Т1/2 - 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалитический барьер ГЭБ, в грудное молоко. Выводится полностью почками (30-50 % - в неизмененном виде).
Показания:Бактериальные не осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе цистит, уретрит, профилактика инфекций при урологических операциях или обследованиях (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность ХПН, хроническая сердечная недостаточность ХСН II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, анурия, олигурия, фиброз легких, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Сахарный диабет, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.
Кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды. Взрослые пациенты.

Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей - 50 мг 4 раза в день в течение 7 дней.

Профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях - взрослым - 100 мг на ночь.

Дети старше 6 лет (вес тела - более 25 кг).

Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей - 50 мг 4 раза в день течение 7 дней.

Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая невропатия.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, кашель, одышка, боль в грудной клетке, эозинофилия, интерстициальный пневмония или фиброз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь; анафилактический шок.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.

Прочие: лекарственная лихорадка, артралгия, возможны гриппоподобные симптомы, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.

Передозировка:

Симптом: рвота.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие:

Антибактериальный эффект снижает налидиксовая кислота, всасывание - антациды, содержащие магния трисиликат. Несовместим с фторхинолонами. Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон) могут ингибировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается уровень нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается в крови (увеличивается токсичность).
Особые указания:Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. Риск развития периферической нейропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы В, выраженной почечной недостаточностью.
Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.
Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином, с целью выявления признаков развития гепатита. Нитрофурантоин целесообразно принимать с молоком или пищей для снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. После приема препарата моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нитрофурантоин может повлечь побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, в том числе головную боль, сонливость, головокружение. Следует соблюдать осторожность лицам, у которых отмечаются вышеуказанные проявления, им не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Допускается контурные безъячейковые упаковки упаковывать в групповую тару с соответствующим количеством инструкций по применению ("Для стационаров").

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту