Номер регистрационного удостоверения:

Р N000937/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

24.09.2008

16.03.2016

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО "Биомед" им. И.И.Мечникова - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Аллерген из библиотечной пыли для диагностики

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аллергены бытовые
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для кожных проб 10000±2500 PNU/мл 2 года - аллерген; 5 лет - тест-контрольная жидкость В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 град.
  • 4.500 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с тест-контрольным раствором (флаконы) 4.5 мл/- для лечебно-профилактических учреждений
Призводитель:
п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Биомед" им.И.И.Мечникова (АО "Биомед" им. И.И.Мечникова) 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово - Дальнее Россия
 
Аллергены представляют собой стерильные, прозрачные, от светло-желтого до коричневого цвета, водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующих видов растений экстрагированием фосфатно-солевым буфером. Консервант - фенол (0,3 +- 0,1)%. Содержание белкового азота в 1 мл аллергена - 10000 PNU. С
Способ применения.
С диагностической целью аллергены применяют для проведения кожного тестирования (прик-тест, скарификация, внутрикожное введение) и провокационных тестов (назальных, конъюнктивальных, ингаляционных). При проведении кожного тестирования одномоментно с аллергенами ставят пробу с тест-контрольной жидкостью.
С лечебной целью проводят курс предсезонной специфической иммунотерапии: аллерген вводят подкожно многократно в разведениях 1:100000, 1:10000, 1:1000, 1:100, 1:10 с интервалами от 3 до 7 суток в объеме от 0,1 до 1,0 мл. Дозы увеличивают осторожно до достижения индивидуальной переносимости дозировки. Число рекомендуемых инъекций - 32. Возможна коррекция доз, интервалов, числа инъекций с учетом индивидуального терапевтического курса.
Форма выпуска. Выпускают в комплекте. Комплект содержит 1 флакон аллергена 5 мл (10000 PNU/мл), 1 флакон тест-контрольной жидкости 4,5 мл, 1 стерильный пустой флакон.
Хранение: при температуре (6+-2) С в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%.
Срок годности аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет. аллергена - 2 года, разводящей и тест-контрольной жидкостей - 5 лет.