Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для приема внутрь	600 мг/7 мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 7 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 70 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")	623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")	623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")	623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")	623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

 

Код АТХ	АТХ
N07AX02	Холина альфосцерат

Хальцерат (Holzerat)

Действующее вещество:
Холина альфосцерат

Лекарственная форма:  
раствор для приема внутрь
Состав:
Состав на 7 мл

Действующее вещество: холина альфосцерат, в пересчете на 100 % вещество - 600 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,4 мг, вода очищенная - до 7,0 мл.

Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
АТХ:  
N07AX02   Холина альфосцерат

Механизм действия:
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакодинамика:
Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ГАНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45 % от уровня в плазме крови), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания:
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

Последствия цереброваскулярной недостаточности, включая нарушения мозгового кровообращения, или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь до еды, запивая водой, по 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы

кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Передозировка:
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания:
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл.
Упаковка:
По 7 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на ложемент из картона или пластика и в пачку из картона.

По 70 или 100 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с пластиковым мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
З года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту