Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-008239
Дата регистрации:	09.06.2022
Дата переоформления:
Дата окончания	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Фармтехнология ООО-Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фрамицетин ФТ
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фрамицетин

Упаковки:

 

Производитель:

 

Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид

 

Код АТХ	АТХ
R01AX08	Фрамицетин

Фрамицетин ФТ (Framycetin FT)

Действующее вещество:
Фрамицетин

Лекарственная форма:  
спрей назальный
Состав:
1 мл содержит:

Действующее вещество: фрамицетина сульфат 12,5 мг, что соответствует 8000 ME.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат (E218), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Характеристика препарата:
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-аминогликозид
АТХ:  
R01AX08   Фрамицетин

Показания:
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

- риниты;

- ринофарингиты;

- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Интраназально.

Перед применением назального спрея Фраминазин ФТ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).

При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:

снять защитный колпачок;
перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
голову держать прямо, не наклонять;
вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;
вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
повторить действия №3–№6 с другой ноздрей;
после применения очистить наконечник распыляющей насадки;
закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из соображений гигиены и для предупреждения распространения инфекции одна упаковка спрея должна использоваться только одним человеком.

Режим дозирования

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Передозировка:
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено. Не следует применять препарат с другими антибиотиками, оказывающими нефротоксическое и ототоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Особые указания:
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или повреждённую кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Спрей назальный 1,25 %.

Упаковка:
По 10 мл или 15 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе из полиэтилентерефталата, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту