Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-007552

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 28.10.2021

 25.01.2022

Дата окончания действия:

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ" (ООО "Б-ФАРМ")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фенилэфрин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Фенилэфрин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 5 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат") 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
геморроя средство лечения
Код АТХ АТХ
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фенилэфрин (Phenylephrine)
Действующее вещество:
Фенилэфрин

Лекарственная форма:  
Суппозитории ректальные

Состав:
Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: феиилэфрина гидрохлорид - 5 мг.

Вспомогательные вещества: какао бобов масло - 1770 мг, крахмал кукурузный - 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,4 мг, проиилпарагидроксибензоат - 0,4 мг.

Описание:
Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя средство лечения
АТХ:  
C05AX03   Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакодинамика:
Фенилэфрина гидрохлорид является а-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Показания:
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Артериальная гипертензия, гипертирсоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом в прямую кишку после проведения гигиенических процедур.

По 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Побочные эффекты:
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Обострение гииертиреоза.

Нарушения со стороны нервной системы.

Тремор, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, повышение артериального давления.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Особые указания:
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 5 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПЭ. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта


Производитель:  
БИОФАРМКОМБИНАТ ООО