Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007552 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
28.10.2021 25.01.2022 |
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ" (ООО "Б-ФАРМ") |
Торговое наименование |
Фенилэфрин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Фенилэфрин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
суппозитории ректальные | 5 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат") | 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
геморроя средство лечения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C05AX03 | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации |
Фенилэфрин (Phenylephrine)
Действующее вещество:
Фенилэфрин
Лекарственная форма:
Суппозитории ректальные
Состав:
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество: феиилэфрина гидрохлорид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: какао бобов масло - 1770 мг, крахмал кукурузный - 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,4 мг, проиилпарагидроксибензоат - 0,4 мг.
Описание:
Непрозрачные суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя средство лечения
АТХ:
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакодинамика:
Фенилэфрина гидрохлорид является а-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.
Показания:
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, гипертирсоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом в прямую кишку после проведения гигиенических процедур.
По 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
Побочные эффекты:
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Обострение гииертиреоза.
Нарушения со стороны нервной системы.
Тремор, бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, повышение артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
Особые указания:
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 5 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПЭ. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
БИОФАРМКОМБИНАТ ООО