|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N011114/02
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
31.05.2010
09.11.2012
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С) - Дания
|
|
Производитель:
|
Лео Лэбораторис Лимитед - Ирландия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Фуцидин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Фузидовая кислота
|
Упаковка:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| мазь для наружного применения |
2% |
3 г |
Хранить при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте. |
- 15 шт., - туба алюминиевая, лакированная изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. (1) /1 туба с инструкцией по применению в картонную пачку/ - Картонная пачка
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества |
Лео Лэбораторис Лимитед |
|
Ирландия |
Состав и форма выпуска: 1 г мази или крема содержит фузидиевой кислоты 20 мг (мазь в виде натрия фузидата); в тубах по 15 г, в картонной пачке 1 туба.
Фармакологическое действие: Антибактериальное. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Активен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, устойчивых к пенициллину и др. антибиотикам.
Фармакокинетика: При наружном применении системная абсорбция незначительная.
Показания: Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз, эритразма, угревая сыпь).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Аллергические реакции (очень редко).
Способ применения и дозы: Местно. Наносят на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 дней (при угревой сыпи - более длительно). Мазь можно применять под повязку.
Меры предосторожности: Следует с осторожностью апплицировать мазь вокруг глаз, так как натрия фузидат вызывает раздражение конъюнктивы.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре не выше 25 °C