Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-005781/10
Дата регистрации:	23.06.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество 'Авексима' - Россия
Дата переоформления	04.04.2022
Торговое наименование лекарственного препарата:	Аспаркам Авексима
Международное непатентованное или химическое наименование:	Калия и магния аспарагинат

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод")	623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа калия и магния препарат

 

Код АТХ	АТХ
A12CX	Минералосодержащие препараты другие

 

Международное непатентованное название или группировочное

название: калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

активные вещества: магния аспарагината тетрагидрат - 175 мг, калия аспарагината гемигидрат - 175 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 88 мг, стеариновая кислота - 5 мг, макрогол-4000 - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 50 мг. Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа: калия и магния препарат.

Код АТХ [A12CX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

АСПАРКАМ АВЕКСИМА является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, АСПАРКАМ АВЕКСИМА устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания к применению

АСПАРКАМ АВЕКСИМА применяют в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушений сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада ММст.), тяжелая миастения, гемолиз, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), возраст до 18 лет.

С осторожностью Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь после еды. Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парасте-зии), гипермагниемия ( покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.

Лечение: в/в кальция хлорид, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающи-ми диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Пременение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, поли-миксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния. Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Особые указания

Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Форма выпуска Таблетки.

По 8, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток, по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банке из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Место нахождения: 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, тел/факс (34355) 3-60-90.

Адрес производства: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д.2.