Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-008190

Дата регистрации:

23.05.2022

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ВЕСТ ООО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фрамицетин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Фрамицетин
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей назальный 1.25% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - флаконы (120 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (150 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (30 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (50 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 15 мл - флаконы (120 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 15 мл - флаконы (150 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 15 мл - флаконы (30 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 15 мл - флаконы (50 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 20 мл - флаконы (120 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 20 мл - флаконы (150 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 20 мл - флаконы (30 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 20 мл - флаконы (50 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 25 мл - флаконы (120 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (150 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (30 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (50 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид
 
Код АТХ АТХ
R01AX08 Фрамицетин

ФРАМИЦЕТИН (Framycetin)

Действующее вещество:
Фрамицетин

Лекарственная форма:  
спрей назальный
Состав:
Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Фрамицетина сульфат — 1,25 г

что соответствует 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание:
Прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-аминогликозид
АТХ:  
R01AX08   Фрамицетин

Фармакодинамика:
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания:
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

- риниты;

- ринофарингиты;

- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:
Интраназально.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Передозировка:
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.

Форма выпуска и дозировка:
Спрей назальный, 1,25 %.

Упаковка:
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные дозатором-спреем полимерным из полиэтилена высокого давления и крышкой полимерной или колпачком полимерным из полиэтилена низкого давления.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается упаковка флаконов без пачки по 30, 50, 120 и 150 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

На каждый флакон, групповую упаковку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту