Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-008098 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
27.04.2022 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ВЕСТ ООО- Россия |
Производитель: |
|
Торговое наименование |
Хондроитин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитина сульфат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 5% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
репарации тканей стимулятор |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
M01AX25 | Хондроитина сульфат |
ХОНДРОИТИН (Chondroitin)
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия - 5,0 г
в пересчете на сухое вещество
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид - 10,0 г
Вазелин - 50,0 г
Ланолин безводный - 15,0 г
Вода очищенная - до 100,0 г.
Описание:
Однородная мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:
M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика:
Хондроитин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Хондроитин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика:
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания:
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно. Наносят мазь Хондроитин 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки хондроитином не сообщалось.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми или крышками.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления, в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала с бушонами.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждую тубу, банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта