Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-008098

Дата регистрации:

Дата переоформления:

27.04.2022

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ВЕСТ ООО- Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хондроитин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хондроитина сульфат

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат

ХОНДРОИТИН (Chondroitin)

Действующее вещество:
Хондроитина сульфат

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия - 5,0 г

в пересчете на сухое вещество

Вспомогательные вещества:

Диметилсульфоксид - 10,0 г

Вазелин - 50,0 г

Ланолин безводный - 15,0 г

Вода очищенная - до 100,0 г.

Описание:
Однородная мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
M01AX25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:
Хондроитин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Хондроитин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика:
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Показания:
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:
Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно. Наносят мазь Хондроитин 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
О случаях передозировки хондроитином не сообщалось.

Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 5 %.

Упаковка:
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми или крышками.

По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления, в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала с бушонами.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждую тубу, банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта