Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006932 |
Дата регистрации: |
13.04.2021 |
Дата переоформления: |
03.06.2022 |
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Канонфарма продакшн -Россия |
Торговое наименование |
ФлуКолд ЛОР |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Лизоцим+Пиридоксин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки для рассасывания | 20 мг+10 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антисептическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R02AA20 | Прочие антисептики |
ФлуКолд ЛОР (FluCold LOR)
Действующее вещество:
Лизоцим + Пиридоксин
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания
Состав:
1 таблетка для рассасывания содержит:
Действующие вещества: лизоцима гидрохлорид 20,00 мг, пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор ванильный 0, 1 0 мг, камедь трагакантовая 10,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, маннитол 157,40 мг, натрия сахаринат 0,50 мг.
Описание:
Таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской, белого или почти белого цвета, с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
R02AA20 Прочие препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин - оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет. Аллергия к куриному белку.
Беременность и лактация:
Лизоцим+пиридоксин может применяться во время беременности и периода кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Препарат ФлуКолд ЛОР применяется местно. Таблетку следует поместить под язык, медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения. Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 8 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: ангионевротический отёк (отёк Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко — мультиформная экссудативная эритема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез)
Взаимодействие:
Лизоцим+пиридоксин усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ФлуКолд ЛОР проконсультируйтесь с врачом
Особые указания:
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для рассасывания 20 мг + 10 мг
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25оС во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
З года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта