Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2009/06498
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 28.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Компания 'ЭЛТА'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'Компания 'ЭЛТА'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:
Описание
Глюкометр Сателлит Экспресс;
Капиллярная полоска сама забирает необходимый объем крови
Время измерения 7 сек.
Применение.
Введите код
Вставьте в прибор полоску с надписью код из комплекта поставки тест-полосок, на экране появится трехзначный код.
Вставьте тест-полоску
Вставьте тест-полоску контактами вверх до упора.
На экране появится мигающий символ капли и трехзначный код. Обязательно убедитесь, что совпадают коды на экране и на оборотной стороне упаковки каждой тест-полоски.
Прикоснитесь к капле крови тест-полоской вставленной в прибор и удерживайте, пока на экране не начнется обратный отсчет времени от 7 до 0.
После завершения отсчета времени от 7 до 0 Вы увидите результат анализа.
Комплектация.
Глюкометр Сателлит Экспресс;
Null-полоски Сателлит Экспресс 25 шт.;
Батарейка (элемент питания);
Ланцеты - 25 шт.;
Мягкий футляр для прибора;
Автоматическая ручка для прокалывания Сателлит;
Контрольная полоска;
Гарантийный талон;
Инструкция по эксплуатации;
Перечень сервисных центров в регионах.