Раствор для перорального применения

рег. 705-3-13.13-1446№ПВИ-3-0.2/01191 от 20.06.13 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для перорального применения прозрачный, желтого цвета.

1 мл

энрофлоксацин 100 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, гипромеллоза, калия гидроксид, вода очищенная.

 

Расфасован по 1 л в полиэтиленовые бутыли, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. На крышку помещен мерный стаканчик емкостью 50 мл. Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.

 

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.

 

Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterum pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophillus spp., Clostridium perfringens и других.

 

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.

 

При пероральном введении лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из ЖКТ и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1.5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 ч после введения лекарственного препарата. Выделяется энрофлоксацин из организма птицы в основном в неизмененном виде и в виде метаболита - ципрофлоксацина, преимущественно с пометом.

 

ЭНРОКСИЛ 10% раствор для перорального применения по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

 

Цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину, в т.ч.:

 

колибактериоз;

сальмонеллез;

стрептококкоз;

некротический энтерит;

кампилобактерийный гепатит;

гемофилез;

микоплазмоз.

Препарат следует применять в соответствии с официальными и местными правилами применения антибактериальных препаратов.

 

Перед применением препарата, по возможности, следует выполнить тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.

 

ЭНРОКСИЛ 10% раствор для перорального применения вводят с водой для поения в суточной дозе 10 мг энрофлоксацина на 1 кг живой массы птицы, что соответствует:

 

птице до 4-недельного возраста - 5 мл препарата на 10 л воды;

птице старше 4-недельного возраста - 10 мл препарата на 10 л воды.

Во время лечения для поения птицы используется только вода с препаратом.

 

Период лечения составляет 3 дня, при сальмонеллезе - 5 дней.

 

Раствор лекарственного препарата готовят ежедневно из расчета суточной потребности птицы в воде.

 

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

 

Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

 

Побочных явлений и осложнений у птицы при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не наблюдается.

 

Симптомы передозировки у птицы не выявлены.

 

Противопоказания к применению препарата ЭНРОКСИЛ 10% РАСТВОР ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.

Запрещается применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.

 

Не следует применять препарат ЭНРОКСИЛ 10% раствор для перорального применения совместно с антибиотиками группы тетрациклина, группы макролидов, группы линкозамидов и хлорамфениколом.

 

Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

 

Меры личной профилактики

 

При работе с препаратом ЭНРОКСИЛ 10% раствор для перорального применения необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.

 

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.

 

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

 

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

 

ЭНРОКСИЛ 10% РАСТВОР ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

 

ЭНРОКСИЛ 10% РАСТВОР ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Срок годности при соблюдении условий хранения - 5 лет с даты производства, после первого вскрытия упаковки – 3 месяца, после разведения в воде для поения – 24 ч. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Препарат отпускается без рецепта.