Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(001512)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

07.12.2022

Дата переоформления:

07.12.2027

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АВВА РУС АО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фарингопронт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Амбазон
 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания 10 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания со вкусом лимона 10 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания со вкусом корицы 10 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний горла; антисептические средства
 
Код АТХ АТХ
R02AA01 Амбазон
 
Фарингопронт (Pharyngopront)
 
Действующее вещество:
Амбазон
 
Лекарственная форма:  
таблетки для рассасывания
Состав:
 
Таблетки для рассасывания

Таблегки для рассасывания со вкусом корицы /Таблетки для рассасывания со вкусом лимона

Действующее вещество:

Амбазона моногидрат

 10,0 мг 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактигол

 400,0 мг 400,0 мг

Лактозы моногидрат

 150,0 мг 150,0 мг

Какао-порошок

 98,0 мг 98,0 мг

Повидон К-29/32

 50,0 мг 50,0 мг

Гршромеллоза

 42,0 мг 42,0 мг

Стеариновая кислота

 10,0 мг 10,0 мг

Ароматизатор*

 - 2,0 мг
Сорбитол

До получения таблетки массой 1400,0 мг

 До получения таблетки массой 1400,0 мг
 
* - в зависимости от вкуса лекарственного препарата используется ароматизатор лимон или ароматизатор корица.
 
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки от светло-коричневого до коричневого цвета с фаской, с вкраплениями от почти белого до темно-коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.
АТХ:  
R02AA01   Амбазон
Фармакодинамика:
Амбазон обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное действие. Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Sireptococcus viridans, Рпеиmococcus). Не влияет на микрофлору кишечника.
Фармакокинетика:
Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3-4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сут.
Показания:
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гштгивит, стоматит, фарингит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амбазону и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, гдюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; непереносимость фруктозы; детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Беременным и кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
 
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
 
Способ применения и дозы:
Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.
 
Взрослым: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки.
 
Детям: от 3 до 7 лет по 3 таблетки (0,03 г) в сутки.
 
Курс лечения 3-4 дня.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции на компоненты препарата, кожная сыпь.
 
Если лобые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили шобые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 
Передозировка:
Случаи передозировки амбазона неизвестны. Антидота нет. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. При применении чрезмерной дозы рекомендуется промыть желудок.
Взаимодействие:
Клинически значимых Ввзаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания:
Не следует принттать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
 
Препарат противопоказано применять пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.
 
Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.
 
При сохранении симптомов или при увеличении температуры тела, или головной боли следует обратиться к врачу.
 
Сорбитол метаболизируется с образованием фруктозы, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасньши видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для рассасывания, 10 мг, таблетки для рассасывания со вкусом корицы, 10 мг; таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 о С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности:
2 года.
 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта