Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-001577/08

Дата регистрации:

14.03.2008

Дата переоформления:

22.08.2018

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тульская фармацевтическая фабрика ООО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Синафлан

Международное непатентованное или химическое наименование:

Флуоцинолона ацетонид

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 0.025% 5 лет В сухом месте, при температуре 12-15 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ АТХ
D07AC04 Флуоцинолона ацетонид

Синафлан (Sinaflan)

Действующее вещество:
Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения
Состав:
Активное вещество: синафлан (флуоцинолона ацетонид) - 0,025 г, Вспомогательные вещества: 1,2 - пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.
Описание:
Мазь от светло желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ:  
D07AC04   Флуоцинолона ацетонид

Фармакодинамика:
Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика:
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выделяется через почки.
Показания:
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, солнечные ожоги, укусы насекомых.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Аногенитальный зуд, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, связанные с варикозным расширением вен, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), трофические язвы голени, опухоли кожи, язвенные поражения, раны на участках аппликаций, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Способ применения и дозы:
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочные эффекты:
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Передозировка:
Зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Взаимодействие:
Совместим с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических средств, препаратов калия. Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания:
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 0,025%
Упаковка:
по 10, 15 г в тубах алюминиевых с бутонами из полимерных материалов. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте при температуре 12-15'С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта