Номер регистрационного удостоверения: |
П N010489/01 |
Дата регистрации: |
21.06.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Домпе Фармачеутичи С.п.А. - Италия |
Дата переоформления |
16.03.2016 |
Торговое наименование |
Флуифорт |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Карбоцистеин |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
сироп | 90 мг/мл | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Домпе С.п.А. | ~ | Италия |
ФЛУИФОРТ (FLUIFORT)
код ATX: R05CB03
carbocisteine
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, темно-желтого цвета, с характерным запахом вишни.
100 мл | |
карбоцистеина лизиновой соли моногидрат | 9 г |
Вспомогательные вещества: сахароза - 40 г, натуральная эссенция вишни - 0.25 г, метил-п-гидроксибензоат - 0.15 г, карамель - 0.03 г, вода очищенная - до 100 мл.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты, в т.ч.:
— трахеит;
— бронхит;
— трахеобронхит;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой слизи, в т.ч.:
— ринит;
— аденоидит;
— средний отит;
— синусит.
Подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии.
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 2.5 мл (225 мг) сиропа 2-3 раза/сут; детям старше 5 лет - по 5 мл (450 мг) сиропа 2-3 раза/сут.
Взрослым по 15 мл (1.35 г) сиропа 2-3 раза/сут.
Длительность лечения устанавливает врач (от 4 дней до 6 мес).
При нарушениях функции печени и почек, а также при сахарном диабете коррекции дозы не требуется.
Для вскрытия флакона следует сильно нажать на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Для лизиновой соли карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко – боль в эпигастрии, тошнота, диарея.
Прочие: редко – кожная сыпь.
Все перечисленные побочные эффекты носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после уменьшения дозы.
При появлении какого-либо побочного эффекта пациенту следует обратиться к лечащему врачу.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— детский возраст до 1 года;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности.
Препарат в виде сиропа противопоказан детям до 1 года.
С первых дней приема Флуифорта вследствие улучшения выведения секрета усиливается отхаркивающий эффект.
Применение Флуифорта не ведет к развитию привыкания или метаболической зависимости.
Лечение Флуифортом можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, а также пациентам с сахарным диабетом. 1 столовая ложка сиропа содержит 5.25 г сахарозы, 1 чайная ложка сиропа содержит 3.5 г сахарозы.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Флуифорт не сообщалось.
Возможные симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
При одновременном применении Флуифорта с противокашлевыми средствами и м-холиноблокаторами его действие может уменьшаться.
При одновременном применении Флуифорт повышает эффективность ГКС и антибиотиков, усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Не выявлено взаимодействия Флуифорта и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.