Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17363
Дата государственной регистрации медицинского изделия 08.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020
в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020, варианты исполнения: 1.1. Бивиарт® Софт, флакон с пробкой-капельницей и крышкой 10 мл - 1 шт. 1.2. Бивиарт® Комфорт, флакон с пробкой-капельницей и крышкой 10 мл - 1 шт. 1.3. Бивиарт® Ультра, флакон с пробкой-капельницей и крышкой 10 мл - 1 шт. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки - 1 шт. (при необходимости). 5. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Гротекс"
Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Бивиарт Комфорт
Натрия гиалуронат 0,18%
Показания к применению
для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме «сухого» глаза легкой степени тяжести;
для устранения ощущения сухости глаз, «песка» в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, «офисном» синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства усталости, после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии;
в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром «сухого» глаза;
для устранения сухости глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов (гормональные средства, противовоспалительные средства, антибиотики и т.д.);
для комплексного лечения сухости глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице;
для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в том числе после рефракционных вмешательств (ЛАЗИК, ФРК и т.д.), а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии;
для устранения дискомфорта, вызванного ношением жестких и мягких контактных линз (см. раздел «Контактные линзы»), а также для профилактики синдрома «сухого» глаза при контактной коррекции зрения;
для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды (смог, дым, пыль и т.д.), и длительных зрительных нагрузках;
при синдроме Шегрена.