Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005953

Дата регистрации:

 02.12.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")

Дата переоформления:

-------------

Дата окончания действия:

 02.12.2024

Срок введения в гражданский оборот до:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Цинковая мазь

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Цинка оксид

 

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 10% 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
Фармако-терапевтическая группа
дерматопротекторное средство
Код АТХ АТХ
D02AB Препараты цинка

Цинковая мазь (Zinc ointment)
Действующее вещество:
Цинка оксид

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения

Состав:
В 100 г мази содержится:

Действующее вещество

Цинка оксид 10,0 г

Вспомогательные вещества

Вазелин 90,0 г.

Описание:
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Дерматопротекторное средство
АТХ:  
A.12.C.B   Препараты цинка

Фармакодинамика:
Противовоспалительное средство, оказывает подсушивающие, адсорбирующее, вяжущее и антисептическое действие. Образует альбуминаты и денатурирует белки. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает явление экссудации, воспаления и раздражения тканей, образуется защитный барьер от действия раздражающих факторов.

Помогает предупредить появление "пеленочной" сыпи при применении у детей грудного возраста, защищает от действия мочи и других раздражающих веществ и смягчает раздраженную кожу.

Показания:
Лечение и профилактика пеленочной сыпи у детей грудного возраста.

В качестве средства первой помощи при легких повреждениях кожи (небольшие ожоги, порезы, царапины, опрелости).

Фотоконтактный дерматит.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:
Возможно применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.

Пеленочная сыпь у детей грудного возраста.

Вымыть и высушить пораженную область. Нанести мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Курс лечения - до 1 месяца. Количество нанесенной мази зависит от обширности очага поражения.

Для профилактики "пеленочной" сыпи мазь наносят на кожу, покрываемую пеленкой или подгузниками, до начала проявления признаков раздражения, особенно перед сном, когда ребенок может долгое время находится в длительном контакте с мокрым бельем.

Порезы, царапины, ожоги.

Наносят тонким слоем, при необходимости накладывают марлевую повязку. Наносят только на поверхностные и неинфицированные поражения.

Фотоконтактный дерматит.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 4-6 раз в день, предварительно обработав трещины и корочки антисептическим раствором.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которых указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Возможны реакции повышенной чувствительности к препарату: зуд, гиперемия, сыпь в местах нанесения мази.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:
Не изучалось.

Особые указания:
Мазь предназначена только для наружного применения, не допускать попадания в глаза. Мазь не следует наносить при наличии инфекции на местах поражения кожи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 10 %.

Упаковка:
По 15, 20, 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеящиеся.

По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Допускается упаковка банок и туб без пачки от 9 до 300 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную на которую наклеивается этикетка (для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

 Россия
Производитель:  
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО Россия