Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-008334

Дата регистрации:

30.06.2022

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мелиген ФП ЗАО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фурацилин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нитрофурал

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.82 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (15 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 0.82 г - пакеты (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Щегловское сельское поселение, пос. Щеглово, д. б/н Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Щегловское сельское поселение, пос. Щеглово, д. б/н Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Щегловское сельское поселение, пос. Щеглово, д. б/н Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Щегловское сельское поселение, пос. Щеглово, д. б/н Росси
 
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - нитрофуран
 
Код АТХ АТХ
D08AF01 Нитрофурал
Фурацилин (Furacilin)

Действующее вещество:
Нитрофурал

Лекарственная форма:  
порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения
Состав:
Действующее вещество: нитрофурал (фурацилин) - 20 мг.

Вспомогательное вещество: натрия хлорид - 800 мг.

Описание:
Порошок желтого или зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:  
D08AF01   Нитрофурал

Фармакодинамика:
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Бактериальные флаво-протеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные амино­производные, способные вызвать конформационные изменения белков (в том числе рибосомальных) и других макромолекул, приводя к гибели бактерий. Ак­тивен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой сте­пени.

Фармакокинетика:
При наружном и местном применении всасывание незначительное. Проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выво­дится почками и частично с желчью.

Показания:
Местно: блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры; инфекции мочевыводящих путей - промывание полостей; ост­рый тонзиллит, стоматит, гингивит.

Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производ­ным нитрофурана и/или другим компонентам препарата, кровотечение, аллер­годерматозы, выраженные нарушения функции почек.
Беременность и лактация:
При­менение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, ес­ли предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для пло­да или ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно, наружно в виде 0,02 % свежеприготовленного водного раствора: непо­средственно перед применением один пакет (20 мг фурацилина) растворяют в 100 мл теплой кипяченой воды. Для более быстрого растворения рекомендуется горячая или кипящая вода. Затем раствор охлаждают до комнатной температу­ры.

Местно. Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного 0,02 % раствора в конъюнктивальный мешок. Остеомиелит после операции - промывание поло­сти с последующим наложением влажной повязки. Эмпиема придаточных па­зух носа (в том числе при гайморите) - промывание полости, эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-

100 мл водного 0,02 % раствора. Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный 0,02 % раствор с экспозицией 20 минут. При тонзиллите, стоматите, гингивите - полоскание рта и горла по 100 мл вод­ного 0,02 % раствора 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения - по показаниям в зависимости от характера и ло­кализации пораженного участка. Если симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.

Наружно. В виде водного 0,02 % раствора - орошают раны, накладывают влажные повязки.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, дерматит, кожный зуд. Если любые из ука­занных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно со­общить об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Не изучались.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься дру­гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.

Упаковка:
По 820 мг в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 12, 15, 20 пакетов вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта