Номер регистрационного удостоверения:

П N011835/01

Дата регистрации:

13.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Пфайзер Италия С.р.Л. - Италия

Дата изменения:

28.12.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Аромазин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эксеместан

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 0 таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (блистер) 15 х 1/2/6                

Производство:

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производитель (Все стадии производства) Пфайзер Италия С.р.Л. Via del Commercio - 63046 Marino del Tronto - Ascoli Piceno, Italy Италия

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой (c надпечаткой '7663' с одной стороны), содержит экcеместана 25 мг; в контурной ячейковой упаковке 30 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Антиэстрогенное, противоопухолевое. Блокирует ароматазу и останавливает синтез эстрогенов (не влияя на продукцию других стероидных гормонов, например, кортизола и альдостерона).
Показания: Рак молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или индуцированной), прогрессирующий на фоне терапии антиэстрогенами, нестероидными ингибиторами ароматазы или прогестинами.
Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, анорексия, запор, диспепсия.
Со стороны нервной системы: утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, депрессия.
Со стороны крови: тромбоцитопения и лейкопения (редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: приливы, периферические отеки, алопеция.
Взаимодействие: Эстрогенсодержащие препараты нивелируют действие.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, по 25 мг 1 раз в сутки.
Меры предосторожности: Не рекомендуется женщинам в предменопаузе. Постменопаузный статус желательно подтвердить определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C