Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001072

Дата регистрации:

27.10.2011

Дата переоформления:

07.08.2018

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Фирма Фито-Бот -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Успокоительный сбор №3

Международное непатентованное или химическое наименование:

Валерианы лекарственной корневища с корнями+Донника трава+Душицы обыкновенной трава+Пустырника трава+Тимьяна ползучего трава

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сбор измельченный ~ 2 года В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 50 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия

 

Фармако-терапевтическая группа

седативное средство растительного происхождения

Успокоительный сбор №3 (Sedativae species №3)

Лекарственная форма:  
сбор измельченный

Состав:
Валерианы лекарственной корневища с корнями - 17%, донника трава - 8%, чабреца трава - 25%,
Описание:
Смесь неоднородных частиц растительного сырья беловато-зеленого цвета с желтыми и розовато-фиолетовыми вкраплениями, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 5 мм. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения горьковатый, пряный.

Характеристика препарата:
Настой сбора оказывает седативное (успокаивающее), спазмолитическое действие.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, нарушения сна (бессонница), нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу, спазмы желудочно-кишечного тракта - в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:
Около 5 г (1 столовая ложка) сбора помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут. Затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Настой принимают внутрь по 1/3 стакана 4 раза в день за 30 минут до еды. Продолжительность лечения - 10-14 дней. Перерыв между курсами лечения - 10 дней. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением «Успокоительного сбора № 3» проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном применении препарата возможно снижение скорости психомоторных реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Сбор измельченный.

Упаковка:
По 50 г в пачку из картона с внутренним пакетом из бумаги вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка пачки в пленку термоусадочную полиэтиленовую или пленку полипропиленовую.

Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Готовый настой - в прохладном месте не более 2-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта