Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище для детей «АКВА Д3 BABY» (жидкость в стеклянном флаконе 10 мл.)

Номер свидетельства AM.01.48.01.003.Е.000073.04.19
Дата оформления документа 26.04.2019

Область применения
Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей, дополнительного источника витамина D3, для детей с 4-х недель жизни.

Условия хранения
в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище для детей «АКВА Д3 BABY» (жидкость в стеклянном флаконе 10 мл.).

Область применения (продолжение, начало на бланке свидетельства): биологически активная добавка к пище для детей, дополнительный источник витамина D3, для детей с 4-х недель жизни. Состав: колекальциферол (витамин D3), макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, эфирное масло из семян аниса обыкновенного, вода очищенная.Рекомендации по применению: с целью профилактики дефицита витамина D3 у детей, в том числе у новорожденных с 4-х недель жизни: 500МЕ (одна капля) в день. Вносить непосредственно в рот ребенка или на соске, смешав с едой или растворив в напитке.Продолжительность приёма: 3 месяца. При необходимости курс можно продлить или повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом - педиатром. Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам продукта, гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких.С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки).У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).Не является лекарством. Форма выпуска: капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом в стеклянном флаконе 10 мл с пробкой – капельницей, в коробке картонной, 500 МЕ/капля.Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.Срок годности: 3 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011, ТС 022/2011, ТР ТС 005/2011, ТР ТС 029/2012, ”.«Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза ЕврАзЭС.

Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.86.10-102-63056800-2018. Изготовитель (производитель): ЗАО «Фарматек», Адрес(а): г. Ереван, 0064, ул. Раффи д. 111, Республика Армения. Получатель: ООО «Мирролла». Адрес(а): Российская Федерация, 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 361А, пом. 1-Н.