Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000413

Дата регистрации:

28.02.2011

Дата переоформления:

28.08.2018

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Фирма Фито-Бот - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фиалки трава

Международное непатентованное или химическое наименование:

Фиалки трава

Лекарственная форма

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
трава измельченная ~ 3 года В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 50 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство растительного происхождения

Фиалки трава (Violae herba)

Действующее вещество:
Фиалки трехцветной и полевой трава

Лекарственная форма:  
трава измельченная
Состав:
Фиалки трава.

Характеристика

Трава фиалки содержит антоцианы, каротиноиды, аскорбиновую кислоту, дубильные вещества, сапонины, флаваноиды, полисахариды, эфирное масло (содержащее метилсалицилат) и другие биологически активные соединения.

Описание:
Смесь кусочков стеблей, листьев, цветков, плодов различной формы, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Цвет от светло-зеленого до зеленого с желтовато-белыми, светло-желтыми, синими, фиолетовыми, желтовато-зелеными, зеленовато-желтыми, светло-коричневыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения сладковатый, слизистый.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
A01AB11   Прочие

Фармакодинамика:
Настой травы фиалки оказывает отхаркивающее и противовоспалительное действие, проявляет умеренные желчегонные и диуретические свойства.

Показания:
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (в том числе трахеит, бронхит, пневмония).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к салицилатам, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, желчнокаменная болезнь, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Около 8 г (2 столовые ложки) травы помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) охлажденной кипяченой воды, накрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане при периодическом помешивании в течение 15 минут, охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Принимают внутрь в теплом виде взрослые и дети старше 12 лет по 1/3-1/2 стакана 2-3 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Проведение повторного курса возможно через 10-12 дней после консультации с врачом. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы передозировки: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:
При отсутствии улучшения состояния и сохранении симптомов на фоне применения препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Трава измельченная.
Упаковка:
По 50 г в пачку из картона с внутренним пакетом из бумаги вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку.

Допускается упаковка пачки в пленку термоусадочную полиэтиленовую или пленку полипропиленовую.

Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Готовый настой - в прохладном месте не более 2-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта