Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006998 |
Дата регистрации: |
12.05.2021 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Флора Кавказа -Россия |
Торговое наименование |
Фитофиллипт |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Эвкалипта листьев экстракт |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения спиртовой | 1% | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противомикробное средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D06BX | Другие противомикробные препараты |
Фитофиллипт (Fitofillipt)
Действующее вещество:
Эвкалипта листьев экстракт
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения спиртовой
Состав:
На 1 мл:
Активный компонент:
Эвкалипта листьев экстракт густой в пересчете на сухое вещество - 10 мг;
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 95% - до 1 мл.
Описание:
Жидкость темно-зеленого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается выпадение осадка, образующего налет на стенках и на дне флакона.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство растительного происхождения
АТХ:
D06BX Прочие противомикробные препараты
Фармакодинамика:
Фитофиллипт - смесь хлорофиллов, получаемая из листьев эвкалипта. Препарат оказывает антибактериальное (бактериостатическое и бактерицидное) действие, особенно в отношении стафилококков, в том числе антибиотикоустойчивых штаммов. Оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
Не изучена.
Показания:
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных стафилококками, в том числе антибиотикорезистентными штаммами; ожоги, долго незаживающие раны и трофические язвы конечностей; эрозия шейки матки; для профилактики послеоперационных осложнений, а также для санации кишечника при стафилококковом носительстве.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к экстракту листьев эвкалипта или любому из вспомогательных веществ.
При приеме внутрь - возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания, заболевания печени, черепно-мозговая травма, алкоголизм, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применение внутрь противопоказано. Возможно, наружное и местное применение, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Взрослым препарат назначают внутрь, местно, наружно.
Детям до 18 лет препарат назначают местно и наружно.
Внутрь
При применении у взрослых при кишечном носительстве стафилококков по 5 мл 1% спиртового раствора, разведенного 30 мл воды, 3 раза в день за 40 минут перед едой ежедневно в течение 2-3 недель.
Местно
При кишечном носительстве стафилококков препарат Фитофиллипта назначают также ректально в клизме (по 20 мл 1% спиртового раствора разводят в 1 л воды — это доза для одной клизмы). Клизму с препаратом ставят через каждые два дня. Детям в объеме (в мл), соответствующем возрасту. Курс лечения состоит из 10 процедур.
При лечении эрозии шейки матки предварительно осушают тампоном все складки слизистой влагалища и влагалищной части шейки матки и смазывают канал шейки матки и эрозию 1% спиртовым раствором препарата Фитофиллипта, разведенным 1:10.
Манипуляцию проводят в течении 10 дней ежедневно, после чего пациентка должна спринцеваться раствором препарата (1 столовая ложка 1% спиртового раствора на 1 л воды). Курс лечения - 2 недели.
При неполной эпителизации курс лечения повторяют.
Наружно, при лечении ожогов, долго незаживающих ран и трофических язв, 1% спиртовой раствора Фитофиллипта разводят 0,25% раствором новокаина в соотношении 1:5 и используют в виде пропитанных этим раствором марлевых повязок. Курс лечения составляет 2-3 недели.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (отечность губ, слизистых оболочек, кожные высыпания).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки при правильном применении препарата не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Следует учитывать, что при наличии в ране остатков перекиси водорода, препарат Фитофиллипт выпадает в осадок, поэтому после промывания раны перекисью водорода остатки ее следует удалить стерильным изотоническим раствором натрия хлорида.
Особые указания:
При применении внутрь содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата 3.8 мг, содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата 11,4 мг.
При местном применении (лечение ожогов, долго незаживающих ран и трофических язв конечностей, эрозии шейки матки) процедуры можно чередовать с применением 2% масляного раствора хлорофиллипта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата внутрь следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения спиртовой, 1%.
Упаковка:
По 50 мл препарата во флаконы светозащищенного стекла, укупоренные пробками и крышками из полиэтилена из ПЭНД или ПЭВД или колпачками алюминиевыми.
По 50 мл препарата во флаконы полимерные из ПЭНД или ПЭВД или ПЭТФ с укупорочными средствами из полиэтилена в комплекте. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта