Упаковки:

 

Производитель:

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ	АТХ
M01AX25	Хондроитина сульфат

Хондроитин-Бинергия (Chondroitin-Binergia)

Действующее вещество:
Хондроитина сульфат

Лекарственная форма:  
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Состав:
1 мл препарата содержит:

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дисульфит, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.

АТХ:  
M01AX25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:
Препарат оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща: стимулирует выра­ботку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным и анальгизирующим свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов вос­паления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.

Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением ин­тенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

Фармакокинетика:
Абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

При однократном внутрисуставном введении препарата в дозе 200 мг максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови (Сmах) наблюдается через 1 - 2 ч и составляет 52,5 - 86,9 нг/мл/

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В эксперименте показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, а затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 часов.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

Биотрансформация и элиминация

Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Период полувыведения (Т1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитина сульфату и любому из компонентов препарата;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимо­сти дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения составляет 25 - 35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримы­шечного способов введения. Проводят до 5 суставных инъекций по 2 мл с перерывом в 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день).

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специали­стом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от разме­ра сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата.

После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфет­кой, накладывают бактерицидный пластырь.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10 - 14 инъекций внутримышечно через день).

Побочные эффекты:
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.
В месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.

Входящий в состав препарата дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегатов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.

Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Особые указания:
Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.

Упаковка:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или из нейтрального стекла марки НС-3.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 1, 2 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с препаратом вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту