Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007011

Дата регистрации:

17.05.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ВЕТПРОМ АД -Болгария

Торговое наименование
лекарственного препарата:

ХЕДЕСПАН

Международное непатентованное или химическое наименование:

Плюща обыкновенного листьев экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь ~ 3 года; после вскрытия - 3 мес При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
2 Производитель (готовой ЛФ) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты

Хедеспан (Hedespan)
Действующее вещество:
Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  
раствор для приема внутрь
Состав:
На 1 мл препарата:

Активный компонент:

Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30% (5-8:1) - 7,00 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (70%), некристаллизующийся - 550,00 мг, калия сорбат - 1,34 мг, лимонная кислота безводная - 0,50 мг, камедь ксантановая - 1,50 мг, ароматизатор вишневый - 2,20 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

Описание:
Раствор светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:
Активным компонентом препарата является сухой экстракт листьев плюща обыкновенного, содержащий сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также растениям семейства Аралиевых, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:
Гастрит, язвенная болезнь желудка.

Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща обыкновенного у беременных женщин и в период кормления грудью, препарат не следует применять указанной группе пациентов.

Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.

Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл препарата (1/2 чайной ложки) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет по 5 мл препарата (1 чайная ложка) 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет по 5-7,5 мл препарата (1-1,5 чайной ложки) 3 раза в день. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу.

Перед каждым применением необходимо взбалтывать флакон.

Если после лечения улучшения не наступит или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд); расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота). Так как препарат содержит сорбитол, может наблюдаться слабительный эффект.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Прием дозы, значительно превышающий рекомендованные суточные дозы (больше чем в 3 раза ) может вызывать тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.

При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь.

Упаковка:
По 100 мл, 150 мл и 200 мл во флаконы темного стекла (класса III), укупоренные винтовой полиэтиленовой крышкой низкого давления.

По 1 флакону с инструкцией по применению и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в потребительской упаковке (флакон в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта