Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007145 |
Дата регистрации: |
30.06.2021 |
Дата переоформления: |
14.09.2021 |
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД -Россия |
Торговое наименование |
Цикатамид |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аденозин+Никотинамид+Цитохром С |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 2 мг/мл+20 мг/мл+0.675 мг/мл | 3 года; после вскрытия - 1 мес | При температуре 2-8 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
репарации тканей стимулятор |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S01XA | Другие препараты, применяемые в офтальмологии |
Цикатамид (Cicatamide)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Цикатамид
Действующее вещество:
Аденозин + Никотинамид + Цитохром С
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества: аденозин - 2,0 мг, никотинамид - 20,0 мг, цитохром С - 0,675 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,04 мг бензалкония хлорида) - 0,08 мг, сорбитол - 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 4,415 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2,847 мг, натрия сукцината гексагидрат - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл
Описание:
Прозрачный раствор красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:
S01XA Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика:
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина, урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизменный никотинамид экскретируются с мочой.
Показания:
- Катаракта различного генеза.
Противопоказания:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Беременность и лактация:
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
Препарат Цикатамид следует применять по назначению врача. Если в процессе лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны органа зрения: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие:
Не выялено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Цикатамид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Необходимо снимать контактные линзы перед инстилляцией препарата и надевать их вновь спустя не менее 15 минут после инстилляции препарата.
Не следует применять глазные капли во время ношения контактных линз, так как консервант, содержащийся в препарате, может отложиться в контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Бензалкония хлорид, который часто применяется в составе офтальмологических препаратов в качестве консерванта, может вызвать раздражение глаз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, у которых при применении препарата появляется кратковременное раздражение глаз (см. раздел «Побочное действие») необходимо воздержаться от управления транспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих остроты зрения, до полного исчезновения симптомов.
Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 2 мг/мл+20 мг/мл+0,675 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта