Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007009 |
Дата регистрации: |
13.05.2021 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 ktn |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО АВВА РУС -Россия |
Торговое наименование |
Экофуцин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Натамицин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противогрибковое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A07AA03 | Натамицин |
Экофуцин
Действующее вещество:
Натамицин
Лекарственная форма:
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество:
натамицин (в пересчете на 100 % вещество) - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный - 76,50 мг, повидон К-17 - 13,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 250,00 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 9,29 мг, тальк - 5,52 мг, повидон К-25 - 2,51 мг, макрогол-4000 - 1,42 мг, титана диоксид - 1,26 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
АТХ:
A07AA03 Натамицин
Фармакодинамика:
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика:
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания:
- Кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, выльвагинитах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Экофуцин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Экофуцин (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Экофуцин не сообщалось.
Взаимодействие:
Взаимодействие препарата Экофуцин с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Особые указания:
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Экофуцин в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 100 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта