Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007009

Дата регистрации:

13.05.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 ktn

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО АВВА РУС -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Экофуцин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Натамицин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ АТХ
A07AA03 Натамицин

Экофуцин

Действующее вещество:
Натамицин

Лекарственная форма:  
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

натамицин (в пересчете на 100 % вещество) - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 76,50 мг, повидон К-17 - 13,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 250,00 мг.

Вспомогательные вещества оболочки:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 9,29 мг, тальк - 5,52 мг, повидон К-25 - 2,51 мг, макрогол-4000 - 1,42 мг, титана диоксид - 1,26 мг.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
АТХ:  
A07AA03   Натамицин

Фармакодинамика:
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика:
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания:
- Кандидоз кишечника;

- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, выльвагинитах.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Экофуцин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Экофуцин (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата Экофуцин не сообщалось.
Взаимодействие:
Взаимодействие препарата Экофуцин с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Особые указания:
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Экофуцин в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 100 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта