Фармакотерапевтическая группа:
 

ЛП-007103

Дата регистрации:

21.06.2021

Дата переоформления

01.08.2022

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

31.12.2025

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЭРКАФАРМ АО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

ЭРКАДЕРИЛ

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нафтифин

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения 1% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ АТХ
D01AE22 Нафтифин

ЭРКАДЕРИЛ (ERKADERYL)

Действующее вещество:
Нафтифин

Лекарственная форма:  
Раствор для наружного применения
Состав:
Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
АТХ:  
D01AE22   Нафтифин

Механизм действия:
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton. Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления. особенно зуда.

Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.

Показания:
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

Нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:
Наружно.

При поражении кожи

Препарат ЭРКАДЕРИЛ наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат ЭРКАДЕРИЛ наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости. пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:
Препарат ЭРКАДЕРИЛ не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат ЭРКАДЕРИЛ эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат ЭРКАДЕРИЛ не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для наружного применения 1 %.

Упаковка:
По 10 мл, 20 мл во флаконы из темного стекла. укупоренные полиэтиленовыми пробкамикапельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия или укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления и крышками из полиэтилена низкого давления, или колпачками полимерными из полиэтилена низкого давления и крышками полиэтиленовыми или средствами укупорочными пластмассовыми из полиэтилена низкого давления. полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтиленовыми.

На флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 оC

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта