Упаковки:

Производитель:

Юнивит Кальций Д3 для малышей Устаревшее название Компливит Кальций Д3 для малышей

Действующее вещество:
Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма:  
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав:
Состав на 43,0 г порошка:

Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) - 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) - 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглице­риды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) - 29,585 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) - 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,215 г, ароматизатор апельсиновый - 0,2 г.

Состав на 5 мл суспензии:

Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) - 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) - 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.

Вспомогательные вещества: (сорбит) - 1,479 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) - 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый - 0,01 г.

Описание:
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ:  
A12AX   Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и ви­тамина D3 в организме.

Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плот­ность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.

Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повы­шает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формирова­нию костного скелета и зубов у детей.

Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Показания:
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.

Способ применения и дозы:
Препарат принимается внутрь, во время еды.

Лекарственная форма специально разрабо­тана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка:

Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и сте­нок, добавить прокипяченной и охлажден­ной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Доба­вить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встря­хивать до получения однородной суспен­зии.

Перед каждым приемом взбалтывать со­держимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элемен­тарный кальций - 200 мг, колекальциферола - 50 ME.

Детям в возрасте старше 1 года - 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года - по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации вра­ча. Дозирование препарата для других воз­растных групп - в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность курса профилактики - 1 месяц, более продолжительный курс - по назначению врача.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других по­бочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).

К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запо­ры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка:
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокруже­ние, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз со­судов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением каль­ция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях - гемодиализ.

Взаимодействие:
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, пре­паратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между прие­мом препаратов не менее 2-3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необхо­дим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.

Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и тре­буют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения А13+ и Mg2+- содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения ин­токсикации (особенно при наличии ХПН).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция по­вышает риск развития гипервитаминоза D.

Особые указания:
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжи­тельное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (осо­бенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивиду­альна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипер­витаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск воз­никновения дефицита витамина D.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами:
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска и дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.

Упаковка:
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с ин­струкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта