Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003479
|
Дата регистрации:
Дата переоформления:
|
01.03.2016
27.07.2022
|
Дата окончания действия:
|
31.12.2025
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "СОРБЕНТ" (ООО "СОРБЕНТ")
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
СОРБИ-ДЕТОКС
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Повидон
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
~ |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 2.5 г - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
- 2.5 г - пакетики (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
- 2.5 г - пакетики (40 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
- 2.5 г - пакетики (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
- 2.5 г - пакетики (60 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") |
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
энтеросорбирующее средство |
Код АТХ |
АТХ |
A07BC |
Другие кишечные адсорбенты |
Торговое наименование: СОРБИ-ДЕТОКС
Международное непатентованное наименование: повидон
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав на 1 пакетик:
Действующее вещество: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 2,5 г
Описание: белый или со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен. Раствор, приготовленный в соответствии с инструкцией для медицинского применения, представляет собой прозрачную или слабо- опалесцирующую бесцветную или слегка желтоватую жидкость. Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство Код ATX: А07ВС Фармакологические свойства Фармакодинамика
Повидон связывает токсины, поступающие в желудочно-кишечный тракт и образующиеся в организме, и выводит их через кишечник.
Фармакокинетика
Повидон не всасывается, не метаболизирует, выводится через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
Применение в качестве средства дезинтоксикации при токсических формах острых инфекционнных желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллезы, пищевые токсикоинфекции), при печеночной и почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (повидону).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточного опыта по применению препарата СОРБИ-ДЕТОКС во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможно применение препарата
СОРБИ-ДЕТОКС в период беременности и грудного вскармливания по назначению лечащего врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Внутрь, спустя 1-2 часа после приема пищи или лекарственных препаратов. Препарат разводят из расчета 2,5 г порошка (1 пакетик) на 50 мл холодной кипяченой воды. Для улучшения вкусовых ощущений в раствор может быть добавлен сахар или фруктовые соки. Взрослым по 100 мл приготовленного раствора (2 пакетика) 1-3 раза в сутки в течение 2-7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).
Суточный прием для детей:
от 1 до 3 лет - по 50 мл раствора (1 пакетик) 2 раза;
от 4 до 6 лет - 50 мл раствора (1 пакетик) 3 раза;
от 7 лет до 10 лет - 100 мл раствора (2 пакетика) 2 раза;
от 11 до 14 лет - 100 мл раствора (2 пакетика) 3 раза.
Побочное действие
Быстро проходящие рвота и тошнота (не являются основанием для отмены препарата).
Не исключено развитие аллергических реакций.
Передозировка
В случае передозировки усиливаются побочные эффекты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата СОРБИ-ДЕТОКС совместно с другими лекарственными препаратами, назначаемыми внутрь, может резко замедлять и/или уменьшать степень их всасывания из желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике при температуре 4 °С не более трех дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 2,5 г препарата в пакетики из материала комбинированного многослойного Алюламинат (Буфлен). Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно через перфорацию.
По 6, 10, 20, 40, 60 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР»,