Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006087

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 10.02.2020

 06.04.2021

Дата окончания действия:

 10.02.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Зинеридерм

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Цинка ацетат+Эритромицин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для наружного применения 12 мг+40 мг/мл 3 года; после приготовления - 5 нед. (при температуре не выше 25 град.) При температуре не выше 25 град.
  • 1.691 г - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) и аппликатором/ - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
Фармако-терапевтическая группа
сыпи угревой средство лечения

 

Код АТХ АТХ
D10AF52 Эритромицин, в комбинации с другими препаратами

Торговое наименование
Зинеридерм

Международное непатентованное или группировочное наименование
Цинка ацетат + Эритромицин

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для наружного применения

Состав:
Флакон с препаратом:

Действующие вещества: эритромицин – 1302 мг, цинка ацетата дигидрат – 389,4 мг.

Флакон с растворителем:

Вспомогательные вещества: диизопропилсебакат – 7810 мг, этанол 95% – 17100 мг.

Состав на 1 мл после смешивания содержимого двух флаконов:

Действующие вещества: эритромицин – 40 мг, цинка ацетата дигидрат – 12 мг.
Вспомогательные вещества: диизопропилсебакат – 250 мг, этанол 95% – 550 мг.

Описание
Препарат

Белый кристаллический порошок.

Растворитель

Прозрачная бесцветная жидкость

Готовый препарат

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения.

Код ATX:
D10AF52.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению
Лечение угревой сыпи.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам, к цинку, к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.

Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства

Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью. Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
Напейте раствор (В) во флакон с порошком (А) и завинтите крышку. Пустой флакон В можно выбросить.
Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.
Снимите крышку с флакона.
Извлеките аппликатор из упаковки.
Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закрутите крышку.
С помощью прилагаемого аппликатора препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса – 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие
Возможно ощущение жжения, раздражения, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата Зинеридерм с другими лекарственными препаратами.

Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения, 12 мг + 40 мг/мл.

По 1,6914 г порошка в пластиковые флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

По 24,91 г растворителя в пластиковые флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

1 флакон с порошком, 1 флакон с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению и аппликатором помещают в пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор после приготовления храпят при температуре не выше 25 °С в течение 5 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»