|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-007803
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления:
|
19.01.2022
|
|
Дата окончания действия:
|
31.12.2025
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Боярышника настойка Реневал
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Боярышника плодов настойка
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| настойка |
~ |
3 года |
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке) |
- 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Выпускающий контроль качества |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| 2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| 3 |
Производитель (готовой ЛФ) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а |
Россия |
| 4 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| 5 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а |
Россия |
| 6 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| 7 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а |
Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
| кардиотоническое средство растительного происхождения |
| Код АТХ |
АТХ |
| C01EB04 |
Боярышника гликозиды |
Регистрационный номер: ЛП-007803
Торговое наименование: Боярышника настойка Реневал
Международное непатентованное или группировочное наименование: боярышника
плодов настойка
Лекарственная форма: настойка
Состав
Для получения настойки используют:
Боярышника плодов – 100 г
Этанола (спирта этилового) 70 % – достаточное количество для получения 1000 мл
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого или светло-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство растительного
прои схожд ения.
Код АТХ: C01EB04
Фармакологические свойства
Оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие. Показания к применению
Настойку боярышника применяют в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгий, климактерического синдрома, астено -невротических состояний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы Внутрь.
Взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20 -30 дней.
Детям старше 12 лет - по 10-15 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 -4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), брадикардия (при длительном применении), кишечная колика (при применении натощак); при применении в больших дозах - снижение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, тремор, сонливость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с сердечными гликозидами (в том числе строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического эффекта, с бета-адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Боярышника настойка Реневал проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,45 г, для детей - 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,8 г абсолютного этилового спирта, для детей - 0,9 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска Настойка.
По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из смеси полиэтиленов низкого и высокого давления.
Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»