Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-009016/10 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
31.08.2010 16.08.2021 |
Дата окончания действия: |
-------------- |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") |
Торговое наименование |
Артраксикам |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Мелоксикам+Перца стручкового плодов настойка |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
крем для наружного применения | 30 мг/г+100 мг/г | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
НПВП |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
M02AX | Другие препараты для местного применения при мышечных и суставных болях |
Артраксикам (Artraxycam)
Действующее вещество:
Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
1 г крема содержит:
действующие вещества: мелоксикам - 30,0 мг, перца стручкового плодов настойка - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, кориандра масло, лаванды масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, стеариновая кислота 50, моноглицериды дистиллированные (Dimodan HP), воск эмульсионный, глицерол, полоксамер (эмуксол-268), карбомер, натрия гидроксид, имидомочевина, вода.
Описание:
Крем от светло-желтого до темно-желтого цвета. Допускается красновато-коричневатый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ:
M02AX Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
Фармакодинамика:
Артраксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное, разогревающее и отвлекающее действие в области нанесения крема, вызывает локальную гиперемию и гипертермию кожи.
Артраксикам уменьшает боль в суставах (в том числе в суставах позвоночника) и в мышцах в покое и при движении, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема). Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Мелоксикам. избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления).
Настойка перца стручкового содержит капсаицин, обладающий раздражающим действием на чувствительные рецепторы кожи, что приводит к местному обезболивающему эффекту, к улучшению кровообращения в коже и подкожной клетчатке. Улучшение местного кровотока сопровождается усилением кровообращения в подлежащих тканях, что способствует удалению субстрата воспаления из патологического очага.
При совместном воздействии мелоксикам и капсаицин оказывают больший эффект за счет синергизма по сравнению с индивидуальным эффектом каждого из этих компонентов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов Артраксикам оказывает усиленный обезболивающий и противовоспалительный эффект.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата.
Ревматические поражения мягких тканей.
Болевой синдром: бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, растяжения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов), болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет), нарушения целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью:
При нарушении функций почек и печени, при выраженной патологии желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения), при выраженной патологии системы крови, в детском возрасте (от 12 до 18 лет).
Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением крема Артраксикам с другими нестероидными противовоспалительными средствами, а также при необходимости использования препарата более 10 суток.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения - 1 - 3 раза в сутки. Количество крема и частота применения могут варьировать в зависимости от площади нанесения и индивидуальной реакции на крем. Для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку.
Побочные эффекты:
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности. Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, кожная сыпь), шелушение кожи, гиперемия.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Артраксикам неизвестны.
Взаимодействие:
В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Артраксикам, крем для наружного применения, с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность кожи, в глаза и на слизистые оболочки.
При попадании крема Артраксикам на данные участки следует удалить его с помощью ватного тампона, пропитанного вазелином или растительным маслом.
После использования препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 30 мг/г +100 мг/г.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Устаревшее наименование торгового препарата:
Матарен® плюс
НИЖФАРМ АО
Россия