Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007358

Дата регистрации:

Дата переоформления:

06.09.2021

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Тульская фармацевтическая фабрика - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хондроитин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хондроитина сульфат

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 35 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат

Хондроитин

Действующее вещество:Хондроитина сульфат

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения

Состав:
На 100 г:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество - 5,0 г

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 10,0 г, вазелин - 50,0 г, ланолин - 15.0 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание:
Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
M01AX25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:
Хондроитин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Хондроитин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов. способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика:
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Показания:
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.


Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Наружно. Наносят мазь Хондроитин 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

Если у Вас отвечаются побочные 'эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
О случаях передозировки хондроитином не сообщалось.

Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:
Следует избегать попадания препарата Хондроитин на слизистые оболочки и открытые раны.

Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 5 %.

Упаковка:
По 10, 20, 30. 40. 50 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном из полиэтилена низкого давления.

По 10, 20. 30, 40. 50 г в тубы из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления, алюминиевая фольга, полиэтилен низкого давления), укупоренные бутоном из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта