Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003885

Дата регистрации:

Дата переоформления

 06.10.2016

28.03.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО НПО ФармВИЛАР - Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

06.10.2021

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Валерианы экстракт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг 5 лет При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 100 шт. - банки - пачки картонные-
  • 100 шт. - флаконы - пачки картонные-
  • 30 шт. - банки - пачки картонные-
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные-
  • 50 шт. - банки - пачки картонные-
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 50 шт. - флаконы - пачки картонные-

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия

Валерианы экстракт (Valerianae extract)

Действующее вещество
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
На 1 таблетку:

действующее вещество:

Валерианы экстракт густой 20,0 мг;
вспомогательные вещества (ядро): магния гидроксикарбонат 49,0 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, желатин 1,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг.

вспомогательные вещества (оболочка): сахароза 81,506 мг, кремния диоксид коллоидный 1,126 мг, магния гидроксикарбонат 15,667 мг, титана диоксид 1,126 мг, желатин 0,438 мг, краситель тропеолин-О 0,005 мг, воск пчелиный 0,122 мг.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро - от светло-коричневого до серо-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N.05.C.M  
Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);

- врожденная непереносимость фруктозы;

- непереносимость лактозы;

- дефицит сахаразы/изомальтазы;

- дефицит лактазы;

- глюкозно-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочные эффекты:
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания:
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов, или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором, или в банки или флаконы из стекла, или во флаконы из трубки стеклянной.

1 банку или 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта