Номер регистрационного удостоверения: |
П N014525/01-2002 |
Дата регистрации: |
23.03.2012 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Римзер Арцнаймиттель АГ -Германия |
Торговое наименование |
Аналгос |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пропилникотинат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
крем для наружного применения | 2% | 4 года | При температуре 5-25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Римзер Арцнаймиттель АГ | An der Wie 7, 17493, Greifswald-Insel Riems, Germany | Германи |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
местнораздражающее средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
M02AB | Капсаицин и подобные средства |
Аналгос (Analgos)
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
Активное вещество: пропилникотинат - 2,0 г в 100 г крема.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,14 г, пропилпарагидроксибензоат 0,06 г, неионогенные эмульгирующие спирты 14,0 г, глицерин 85% (глицерол) 7,0 г, изопропилмиристат 5,0 г, жидкий парафин 5,5 г, ланолин 4,0 г, вода очищенная 62,3 мл.
Описание:
Гомогенный крем почти белого цвета, мягкой консистенции, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Местнораздражающее средство
АТХ:
M02AB Капсаицин и подобные
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота и ее соли обладают местным раздражающим действием, вызывая вазодилатацию. Проникая в кожу, жирорастворимый пропилникотинат расщепляется до образования никотиновой кислоты, которая вызывает расширение капилляров и усиливает микроциркуляцию, приводя к локальной гипертермии и, блокируя афферентные нервные окончания, к локальной анестезии.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания:
Для улучшения местной микроциркуляции и анестезии при миалгиях, невралгиях и артралгиях невоспалительного генеза и не требующих срочного оперативного лечения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к парабенам. Детский возраст до 12 лет. Нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет: наносят на кожу пораженного участка тела 2-4 раза в сутки тонким слоем из расчета: столбик крема длиной 0,5-1,0 см на участок кожи диаметром 5-10 см и осторожно втирают. Допускается нанесение препарата на несколько участков.
Курс лечения не более 10 дней. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций (интенсивная гиперемия, зуд, редко отек кожи, пустулезные высыпания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При использовании большого количества препарата на обширной поверхности кожи может наблюдаться снижение артериального давления и снижение частоты сердечных сокращений. При попадании препарата в полость рта, помимо выраженного раздражения слизистой, может наблюдаться нарушение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность с повышением артериального давления. В этих случаях необходимо удалить остатки крема с поверхности кожи или полости рта. В случае попадания большого количества крема через рот в желудочно-кишечный тракт показано промывание желудка и использование солевых слабительных.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Одновременное использование препарата с другими местнораздражающими лекарственными средствами или прогревающими физиотерапевтическими процедурами может вызвать сильное раздражение кожи, особенно при нанесении препарата на большие участки тела, а также значительное снижение артериального давления (вплоть до обморока), вследствие дополнительного сосудорасширяющего эффекта.
Особые указания:
Покраснение на месте нанесения крема обусловлено действием активного вещества и не относится к побочным эффектам. Людям с чувствительной кожей не следует принимать горячий душ или ванну до и после применения препарата. После нанесения препарата тщательно вымыть руки с мылом. Следует избегать попадания крема в глаза, на слизистые оболочки, поврежденную кожу. Не наносить препарат на раны. Нельзя наносить на область воспаленных суставов. При попадании крема в глаза следует сразу же тщательно их промыть большим количеством теплой воды.
Форма выпуска и дозировка:
Крем для наружного применения 2%.
Упаковка:
По 50 г в алюминиевые тубы с внутренним защитным лаковым покрытием и резиновым уплотняющим кольцом, с навинчивающейся белой пропиленовой крышкой, имеющей иглу для прокалывания.
1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта