Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006208

Дата регистрации:

18.05.2020

Дата переоформления:

03.02.2022

Дата окончания

18.05.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО ПРОМОМЕД РУС -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 

 

 

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хондроитина сульфат

 Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 250 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
капсулы 500 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
 
Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат
 
Амбене Хондро Устаревшее название Хондроитина сульфат

Действующее вещество:
Хондроитина сульфат

Лекарственная форма:  
капсулы

Действующее вещество:

250 мг

500 мг

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество)

- 250,0 мг

-500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Тальк

- 5,0 мг

-10,0 мг

Масса содержимого капсулы

- 255,0 мг

- 510,0 мг

Капсула твердая желатиновая

Корпус капсулы:

Титана диоксид

- 2 %

-2 %

Желатин

до 100 %

до 100 %

Крышка капсулы:

Титана диоксид

-2 %

-2 %

Желатин

до 100 %

до 100 %

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1 (дозировка 250 мг), № 0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа:
Регенерации тканей стимулятор
АТХ:  
M01AX25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика:
Абсорбция и распределение

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При однократном приёме внутрь средней терапевтической дозы препарата максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13 %.

Выведение

Выводится почками.

Показания:
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз позвоночника.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:
Кровотечения и склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных.

Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают:

Капсулы по 250 мг: по 2 капсулы 2 раза в день.

Капсулы по 500 мг: по 1 капсуле 2 раза в день.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (менее 1/10000), часто неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.

Передозировка:
В редких случаях возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея. 11ри длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможна геморрагическая сыпь.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Хондроитин сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.

Особые указания:
Не следует превышать рекомендованную дозу. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы 250 мг, 500 мг.
Упаковка:
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 капсул помещают в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту