Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007392 |
Дата регистрации: |
14.09.2021 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
(ООО Гротекс -Россия |
Торговое наименование |
Эксинта |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аминобензойная кислота |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 0.007% | 2 года; после вскрытия - 14 сут | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противовирусное средство для местного применения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S03D | ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ И УХА |
Эксинта (Exinta)
Действующее вещество:
Аминобензойная кислота
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
Действующее вещество: |
|
Аминобензойная кислота |
0,07 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
Натрия хлорид |
9,0 мг |
Натрия гидроксида раствор 1 М |
до pH 3,5-5,0 |
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание:
Прозрачный бесцветный или желтоватый, или коричневатый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство для местного применения
АТХ:
S03D Другие препараты для лечения заболеваний глаз и уха
Фармакодинамика:
Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы. Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.
Фармакокинетика:
При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.
Показания:
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:
- конъюнктивиты, кератоконъюнктивита, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;
- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к аминобензойной кислоте и вспомогательным веществам.
Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день.
После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.
Порядок работы с флаконом:
Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным насадкой-упором для пальцев:
Потянув за защитный колпачок вверх, открыть флакон.
Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон и, расположив большой палец одной руки на специальной насадке-упоре, сделать несколько нажатий до появления первой капли.
Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз.
Держа большой палец на насадке-упоре, нажать на нее и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 14 дней. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочные эффекты:
В очень редких случаях наблюдаются конъюнктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил натрия).
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не отмечено.
Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные 0,007 %.
Упаковка:
По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия, или во флакон из коричневого стекла, укупоренный насадкой медицинской с защитным колпачком, укомплектованный насадкой-упором для пальцев или без него.
По 1 флакону из полиэтилена или полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без него.
По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки с флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. После вскрытия флакона – 14 дней.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта