|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000519)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
21.01.2022 |
|
Дата переоформления: |
16.11.2023 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ГЕРОФАРМ ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
Ретиналамин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Полипептиды сетчатки глаз скота |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения | 5 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, к. 82, стр. 4 | Россия |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| другие препараты, применяемые в офтальмологии |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| S01XA | Другие препараты, применяемые в офтальмологии |
РЕТИНАЛАМИН® (RETINALAMIN)
код ATX: S01XA
non appropriated
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл.
комплекс полипептидных фракций сетчатки глаз крупного рогатого скота или свиней 5 мг
Вспомогательные вещества: глицин (17 мг).
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий регенерацию тканей сетчатки, для системного применения в офтальмологии
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей, пептидный биорегулятор.
Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, улучшает функциональное взаимодействие пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки.
Нормализует проницаемость сосудов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.
Фармакокинетика
Сложный состав Ретиналамина, состоящего из биологически активных пептидов, содержащих комплекс аминокислот и обладающих суммарным многофункциональным действием, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению препарата РЕТИНАЛАМИН®
— компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
— диабетическая ретинопатия;
— посттравматическая и поствоспалительная центральная дистрофия сетчатки;
— центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.
Режим дозирования
Препарат вводят парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/ в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
Правила приготовления раствора
Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Противопоказания к применению препарата РЕТИНАЛАМИН®
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность.
Применение препарата РЕТИНАЛАМИН® при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Ретиналамин® отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ретиналамин® не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности - 3 года.