Номер регистрационного удостоверения:

P N000195/01

Дата регистрации:

10.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"

Дата переоформления:

30.10.2014

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 

Международное непатентованное или химическое наименование:

Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол

Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
       
  • капсулы (контурная ячейковая упаковка) 12 х 1/2/4 (пачка картонная)
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) АО "Цитомед" Laastitie 1 55300 Rauha, Finland Финляндия
2 Производитель (Все стадии производства) ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж

Россия

 

 
Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство
Код АТХ
  АТХ
L03AX Иммуностимуляторы другие
 
ЦИТОВИР®-3 (CYTOVIR-3)
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №3, с белым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтого цвета, без запаха.

  1 капс.
?-глутамил-триптофан натрия (тимоген натрия) 0.5 мг
аскорбиновая кислота 50 мг
бендазола гидрохлорид (дибазол) 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.8 мг, кальция стеарат - 1.7 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид - 2 %, желатин - до 100%; крышечка: титана диоксид - 2 %, краситель солнечный закат желтый - 0.2190%, краситель азорубин - 0.0328%, желатин - до 100%.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Показания

Профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ:

— у взрослых и детей старше 6 лет (капсулы);

— у детей от 1 года (раствор для приема внутрь, сироп).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.

С целью профилактики и лечения взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 капс. 3 раза/сут.

Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.

Препарат в форме сиропа или раствора для приема внутрь назначают детям в возрасте от 1 года до 3 лет по 2 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза/сут.

Курс профилактики или лечения составляет 4 дня.

При необходимости курс профилактики повторяют через 3-4 недели.

Правила приготовления раствора для приема внутрь

Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды - 50 мл.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное снижение АД.

Аллергические реакции: редко - крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).

Противопоказания к применению

— сахарный диабет (раствор для приема внутрь, сироп);

— детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь, сироп);

— детский возраст до 6 лет (капсулы);

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь, сироп); детский возраст до 6 лет (капсулы).
Особые указания

При повторных курсах с применение раствора для приема внутрь или сиропа рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Случаи передозировки препарата Цитовир®-3 не описаны.
Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Условия отпуска из аптек

Капсулы разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сироп (для детей) и порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) отпускаются по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме сиропа (для детей) следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0° до 8°С; срок годности - 10 сут.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.