Номер регистрационного удостоверения: |
P N000195/01 |
Дата регистрации: |
10.06.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
Дата переоформления: |
30.10.2014 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | АО "Цитомед" | Laastitie 1 55300 Rauha, Finland | Финляндия |
2 | Производитель (Все стадии производства) | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" | 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж |
Россия
|
АТХ | |
---|---|
L03AX | Иммуностимуляторы другие |
Капсулы твердые желатиновые, №3, с белым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтого цвета, без запаха.
1 капс. | |
?-глутамил-триптофан натрия (тимоген натрия) | 0.5 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
бендазола гидрохлорид (дибазол) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.8 мг, кальция стеарат - 1.7 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид - 2 %, желатин - до 100%; крышечка: титана диоксид - 2 %, краситель солнечный закат желтый - 0.2190%, краситель азорубин - 0.0328%, желатин - до 100%.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ:
— у взрослых и детей старше 6 лет (капсулы);
— у детей от 1 года (раствор для приема внутрь, сироп).
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.
С целью профилактики и лечения взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 капс. 3 раза/сут.
Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Препарат в форме сиропа или раствора для приема внутрь назначают детям в возрасте от 1 года до 3 лет по 2 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза/сут.
Курс профилактики или лечения составляет 4 дня.
При необходимости курс профилактики повторяют через 3-4 недели.
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды - 50 мл.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное снижение АД.
Аллергические реакции: редко - крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).
— сахарный диабет (раствор для приема внутрь, сироп);
— детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь, сироп);
— детский возраст до 6 лет (капсулы);
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При повторных курсах с применение раствора для приема внутрь или сиропа рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Капсулы разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сироп (для детей) и порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) отпускаются по рецепту.
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме сиропа (для детей) следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0° до 8°С; срок годности - 10 сут.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.