Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-007433

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 22.09.2021

Дата окончания действия:

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 ХОФИЦИН® ЭВАЛАР

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Артишока посевного листьев экстракт

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (140 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (160 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (250 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (125 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (175 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (225 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
желчегонное средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
A05AX Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Торговое наименование:
ХОФИЦИН® ЭВАЛАР

Международное непатентованное или группировочное наименование:
артишока посевного листьев экстракт

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав (на одну таблетку):
Активный компонент: артишока посевного листьев экстракт сухой*, с содержанием хлорогеновой кислоты в пересчете на сухое вещество не менее 0,5 % – 200,00 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К17, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 4000, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид черный.

* Артишока посевного листьев экстракт сухой получают из артишока листьев свежих – Cynara scolymus L., сем. сложноцветных – Asteraceae; соотношение используемого сырья к полученному экстракту (15-35:1), экстрагент вода очищенная.

Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой от красно-коричневого до коричневого цвета; на поперечном разрезе ядро от серовато-коричневого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство растительного происхождения.

Код ATX:
А05АХ

Фармакологические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока посевного биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины B1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Препарат обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.

Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии:
дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
хронических некалькулезных холециститов:
хронических гепатитов;
цирроза печени;
хронического нефрита;
хронической почечной недостаточности.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.

Детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 -2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.

Курс лечения – 2-3 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.

Особые указания
В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

По 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.