Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006333
Дата регистрации: Дата переоформления:	10.07.2020
Дата окончания действия:	10.07.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")
Торговое наименование лекарственного препарата:	ФАРИНОРМ Бензидамин форте
Международное непатентованное или химическое наименование:	Бензидамин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
спрей для местного применения дозированный	0.51 мг/доза	4 года; после вскрытия - 1 мес	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		15 мл (88 доз) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозатором с наконечником/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п.Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п.Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п.Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п.Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
НПВП

 

Код АТХ	АТХ
A01AD02	Бензидамин

Фаринорм Бензидамин форте (Farynorm Benzydamine forte)

Действующее вещество:
Бензидамин

Лекарственная форма:  
спрей для местного применения дозированный
Состав:
100 мл препарата содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,30 г.

Вспомогательные вещества: этанол 95% - 10,0 мл, глицерол - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,10 г, ароматизатор ментоловый - 0,50 г, натрия сахаринага дигидрат - 0,059 г, натрия гидрокарбонат - 0,0035 г, полисорбат 20 - 0,50 г, вода очищенная - до 100 мл.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 95% - 0,017 мл, глицерол - 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, ароматизатор ментоловый - 0,85 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,10 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0060 мг, полисорбат 20 – 0,85 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.

Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ:  
A01AD02   Бензидамин

Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения или удаления зубов;
пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.510 мг бензидамина. Взрослым по 2-4 дозы 2-6 раз в сутки.

Указания по применению:

1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).

3. Верните насадку в первоначальное положение (рис. 3).

Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - ≥ 1/10; часто - от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1 000 до < 1/100; редко - от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000; очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Не изучалось.

Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска и дозировка:
Спрей для местного применения дозированный, 0,510 мг/доза.

Упаковка:
По 15 мл (88 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

После вскрытия - 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта