Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002180

Дата регистрации:

15.08.2013

Дата переоформления

16.08.2018

Дата окончания

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Тульская фармацевтическая фабрика - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фурацилин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нитрофурал

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой] 0.067% 2 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 10 мл - флаконы - для стационаров
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 4.5 л - бутыли - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - нитрофуран

 

Код АТХ АТХ
D08AF01 Нитрофурал

Фурацилин (Furacilin)

Действующее вещество:
Нитрофурал

Лекарственная форма:  
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой]
Состав:
Действующее вещество:

Нитрофурал (фурацилин) - 0,067 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл.

Описание:
Прозрачная жидкость желтого цвета со спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:  
D08AF01   Нитрофурал

Фармакодинамика:
Противомикробное средство. Обладает отличным от других химиотерапевтических средств механизмом действия: микробные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т. ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели клеток. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бакте­рий (в т. ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli., Clostridium perfringens). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает актив­ность ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), усиливает фагоцитоз.

Фармакокинетика:
При местном и наружном применении всасывание незначительное.

Показания:
Гнойные раны, пролежни, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы), острый наружный и средний отит.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата, кровотечение, аллергодерматозы, нарушение целостности (пер­форация) барабанной перепонки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы:
Наружно: орошают раны и накладывают влажные повязки.

Местно: при отитах спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно зака­пывают по 1-2 капли 2-3 раза в день или вводят на турундах в слуховой проход. Продолжительность лечения 3-5 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, дерматит.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с дви­жущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для местного и наружного применения [спиртовой] 0,067 %.

Упаковка:
По 10, 25, 50, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

По 50, 400 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками-капельницами, или дозаторами, или наконечниками полимерными и крышками полимерными.

По 10, 25, 50, 100 мл во флаконы из по-лиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается укладка флаконов в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). *

По 4,5 л в бутыли из полиэтилентерефталата (для стационаров).

Бутыли помещают в групповую упаковку из картона с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта