Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002180 |
Дата регистрации: |
15.08.2013 |
Дата переоформления |
16.08.2018 |
Дата окончания |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Тульская фармацевтическая фабрика - Россия |
Торговое наименование |
Фурацилин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нитрофурал |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой] | 0.067% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противомикробное средство - нитрофуран |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D08AF01 | Нитрофурал |
Фурацилин (Furacilin)
Действующее вещество:
Нитрофурал
Лекарственная форма:
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой]
Состав:
Действующее вещество:
Нитрофурал (фурацилин) - 0,067 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл.
Описание:
Прозрачная жидкость желтого цвета со спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:
D08AF01 Нитрофурал
Фармакодинамика:
Противомикробное средство. Обладает отличным от других химиотерапевтических средств механизмом действия: микробные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т. ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели клеток. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т. ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli., Clostridium perfringens). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает активность ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), усиливает фагоцитоз.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении всасывание незначительное.
Показания:
Гнойные раны, пролежни, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы), острый наружный и средний отит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата, кровотечение, аллергодерматозы, нарушение целостности (перфорация) барабанной перепонки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы:
Наружно: орошают раны и накладывают влажные повязки.
Местно: при отитах спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывают по 1-2 капли 2-3 раза в день или вводят на турундах в слуховой проход. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, дерматит.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для местного и наружного применения [спиртовой] 0,067 %.
Упаковка:
По 10, 25, 50, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 50, 400 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками-капельницами, или дозаторами, или наконечниками полимерными и крышками полимерными.
По 10, 25, 50, 100 мл во флаконы из по-лиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). *
По 4,5 л в бутыли из полиэтилентерефталата (для стационаров).
Бутыли помещают в групповую упаковку из картона с равным количеством инструкций по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта