Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-007172

Дата регистрации:

 07.07.2021

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")

 

 

Дата окончания действия:

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фитофрон

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина лекарственного листья

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь ~ 3 года; после вскрытия - 6 мес При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со шприцем-дозатором/ - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со шприцем-дозатором/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия

 

Код АТХ АТХ
G04BX Другие препараты, применяемые в урологии

Фармако-терапевтическая группа диуретическое средство растительного происхождения

Фитофрон (Fitophron)

Действующее вещество:
Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина обыкновенного листья

Лекарственная форма:  
раствор для приема внутрь
Состав:
На 100 г:

Активный компонент:

Фитофрон, экстракт жидкий из лекарственного растительного сырья: золототысячника травы (0,6 г); любистока лекарственного корней (0,6 г); розмарина лекарственного листьев (0,6 г) - 29,0 г.

Вспомогательное вещество: вода очищенная - 71,0 г.

Описание:
Прозрачная или слегка мутная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, возможно с зеленоватым оттенком, с характерным запахом. Возможно помутнение или выпадение осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа:
Диуретическое средство растительного происхождения
АТХ:  
G04BX   Other urologicals

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года).

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

- Алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения).

С осторожностью:
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст (старше 1 года) (применение возможно только после консультации с врачом) - в связи с содержанием этанола.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.

Взрослым: по 70 капель (3,5 мл) три раза в день.

Детям школьного возраста: по 35 капель (1,75 мл) 3 раза в день.

Детям дошкольного возраста (старше 1 года): по 20 капель (1,0 мл) 3 раза в день.

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.

При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.

Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости. Перед применением взбалтывать.

Для дозирования препарата возможно использование шприца-дозатора (при наличии его в упаковке).

Инструкция по дозированию раствора с помощью шприца-дозатора:

- Откройте флакон и опустите шприц во флакон с раствором.

- Заполните шприц раствором, потянув поршень вверх до деления, соответствующего количеству миллилитров (мл) раствора.

- Содержимое шприца введите в стакан с небольшим количеством воды, надавив на поршень до упора.

- Закройте флакон.

- Промойте шприц водой.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).

При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.

В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестны.

Особые указания:
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.

При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.

В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.

В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 21,5% (в объемном отношении), что соответствует содержанию абсолютного этилового спирта 0,44 г-0,61 г в разовой дозе препарата (3,5 мл) и 1,32 г-1,83 г в максимальной суточной дозе препарата (10,5 мл).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 21,5% (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь.

Упаковка:
По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена ПЭВД или пробками из полиэтилена ПЭВД с навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или укупоренные крышками навинчиваемыми.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. В картонную упаковку могут вкладывать шприц-дозатор.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта