Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007172 |
Дата регистрации: |
07.07.2021 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") |
|
|
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Фитофрон |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина лекарственного листья |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для приема внутрь | ~ | 3 года; после вскрытия - 6 мес | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
Фармако-терапевтическая группа диуретическое средство растительного происхождения
Фитофрон (Fitophron)
Действующее вещество:
Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина обыкновенного листья
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав:
На 100 г:
Активный компонент:
Фитофрон, экстракт жидкий из лекарственного растительного сырья: золототысячника травы (0,6 г); любистока лекарственного корней (0,6 г); розмарина лекарственного листьев (0,6 г) - 29,0 г.
Вспомогательное вещество: вода очищенная - 71,0 г.
Описание:
Прозрачная или слегка мутная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, возможно с зеленоватым оттенком, с характерным запахом. Возможно помутнение или выпадение осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа:
Диуретическое средство растительного происхождения
АТХ:
G04BX Other urologicals
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения).
С осторожностью:
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст (старше 1 года) (применение возможно только после консультации с врачом) - в связи с содержанием этанола.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.
Взрослым: по 70 капель (3,5 мл) три раза в день.
Детям школьного возраста: по 35 капель (1,75 мл) 3 раза в день.
Детям дошкольного возраста (старше 1 года): по 20 капель (1,0 мл) 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.
При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости. Перед применением взбалтывать.
Для дозирования препарата возможно использование шприца-дозатора (при наличии его в упаковке).
Инструкция по дозированию раствора с помощью шприца-дозатора:
- Откройте флакон и опустите шприц во флакон с раствором.
- Заполните шприц раствором, потянув поршень вверх до деления, соответствующего количеству миллилитров (мл) раствора.
- Содержимое шприца введите в стакан с небольшим количеством воды, надавив на поршень до упора.
- Закройте флакон.
- Промойте шприц водой.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестны.
Особые указания:
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 21,5% (в объемном отношении), что соответствует содержанию абсолютного этилового спирта 0,44 г-0,61 г в разовой дозе препарата (3,5 мл) и 1,32 г-1,83 г в максимальной суточной дозе препарата (10,5 мл).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 21,5% (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена ПЭВД или пробками из полиэтилена ПЭВД с навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или укупоренные крышками навинчиваемыми.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. В картонную упаковку могут вкладывать шприц-дозатор.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта