Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006402

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 12.08.2020

 19.05.2021

Дата окончания действия:

--------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Женел РД" (ООО "Женел РД")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Аммиак+Глицерол+Этанол

 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода "Коммунар", здание №2 Россия
3 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения и ингаляций 10% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 кг - канистры - для стационаров
  • 10 мл - флакон-капельницы - для стационаров
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - для стационаров
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флакон-капельницы - для стационаров
  • 100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 1000 мл - флаконы (8 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 кг - канистры - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - для стационаров
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флакон-капельницы - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 кг - канистры - для стационаров
  • 50 мл - флакон-капельницы - для стационаров
  • 50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 500 мл - флаконы (12 шт.) - коробки картонные - для стационаров

 

 производства
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое и местнораздражающее средство

Аммиак (Ammoniium)
Действующее вещество:
Аммиак

Лекарственная форма:  
раствор для наружного применения и ингаляций

Состав:
Действующее вещество:

Аммиак водный концентрированный - 440 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 1 л

Описание:
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое и местнораздражающее средство
АТХ:  
R07AB   Дыхательные стимуляторы

Фармакодинамика:
Аналептическое, антисептическое средство.

При вдыхании вызывает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей и рефлекторно возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры.

Оказывает дезинфицирующее действие на кожу.

В больших дозах раствор аммиака может вызвать рефлекторную остановку дыхания.

При длительном контакте раздражающее действие на кожу может переходить в прижигающее (коагуляция белков) с развитием гиперемии, отечности и болезненности.

Фармакокинетика:
Быстро выводится при любом способе введения, главным образом легкими и бронхиальными железами.

Показания:
Обморок, дезинфекция кожи рук, нейтрализация кислых токсинов при укусах насекомых (муравьи, комары, осы, пчелы).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, при наружном применении - нарушение целостности кожных покровов или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в т.ч. дерматит, экзема) и другие заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация:
Нет данных.

Способ применения и дозы:
Ингаляционно, наружно.

Для возбуждения дыхания и выведения больных из обморочного состояния, ингаляционно, осторожно (на 0,5-1 сек) подносят к носовым отверстиям смоченный препаратом кусочек ваты.

В хирургической практике (для дезинфекции) используют для мытья рук раствор аммиака (25 мл на 5 л теплой кипяченой воды).

При укусах насекомых применяют наружно в виде примочек (продолжительность - 30 сек).

Побочные эффекты:
Остановка дыхания (рефлекторная, при выдыхании в высокой концентрации), гиперемия, отечность и болезненность кожи в месте нанесения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном вдыхании паров аммиака - рефлекторная остановка дыхания. При чрезмерном наружном применении возможно усиление побочных эффектов (раздражение, дерматит, экзема в месте нанесения препарата).

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Нейтрализует кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения и ингаляций, 10%.

Упаковка:
По 10, 25, 40, 50 и 100 мл во флаконы-капельницы темного стекла укупоренные пробками, пробками-капельницами полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена и, или крышками полимерными навинчиваемыми.

По 10, 25, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла, во флаконы Фвай-10, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или пробками полимерными или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена или крышками навинчиваемыми пластмассовыми, или крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или укупоренные крышками полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или крышками полимерными с уплотнительными элементами полимерными, или укупоренные пробками или пробками с уплотнительными элементами полиэтиленовыми или полимерными и крышками полиэтиленовыми или полимерными, или крышками полиэтиленовыми или полимерными.

По 10, 25, 40, 50, 100, 500, 1000 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или пробками полимерными или пробками- капельницами и крышками из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена или крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или укупоренные крышками полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или укупоренные крышками полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или крышками полимерными с уплотнительными элементами полимерными, или укупоренные пробками или пробками с уплотнительными элементами полиэтиленовыми или полимерными и крышками полиэтиленовыми или полимерными, или крышками полиэтиленовыми или полимерными.

Каждый флакон, флакон-капельницу по 10, 25, 40, 50 и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары, или из картона хром-эрзац для складных коробок, или из картона хром-эрзац макулатурного.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается выпуск препарата во флаконах, флаконах-капельницах вместимостью 10, 25, 40, 50 и 100 мл без пачки картонной с инструкциями по применению, приложенными в количестве, равном количеству флаконов (для стационаров).

Пачки или флаконы и флаконы-капельницы без пачек помещают в гофрокоробки или упаковывают в термоусадочную пленку.

Флаконы по 500 мл в количестве 12 штук и флаконы по 1000 мл в количестве 8 штук вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов, помещают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

По 5 кг, 10 кг и 20 кг (для стационаров) в канистры полимерные с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками из полиэтилена высокой плотности с прокладками.

Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению препарата, помещенной в пакет из полиэтилена.

На флакон, флакон-капельницу, пачки, канистры, гофрокоробки, пленку или коробку для стационаров и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
САМАРАМЕДПРОМ ОАО
Россия