Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006908

Дата регистрации:

 09.04.2021

Дата окончания действия

31.12.2025

Срок реализации

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бэгриф ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Алтея сироп

Международное непатентованное или химическое наименование:

Алтея лекарственного корней экстракт

Упаковки:
 

Производитель:

 

Алтея сироп (Althaeae sirup)

Действующее вещество:Алтея лекарственного корней экстракт

Лекарственная форма:  
сироп
Состав:
На 100,0 г:

На 100,0 г:

Активный компонент:

 

Алтея корней экстракт сухой

- 2 г

Вспомогательные вещества:

 

Сахароза(сахар)

- 63,3 г

Натрия бензоат

- 0,38 г

Вода очищенная

- 34,32 г

Описание:
Густая жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA05   Алтея лекарственного корни

Фармакодинамика:
Обладает рефлекторным отхаркивающим, а также местным противовоспалительным действием, снижает вязкость бронхиального секрета.

Показания:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, перед применением препарата обязательно проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Детям до 12 лет - по 1 чайной ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/4 стакана теплой воды, 4-5 раз в день после еды.

Детям старше 12 лет и взрослым - по 1 столовой ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/2 стакана теплой воды, 4-5 раз в день после еды.

Длительность лечения составляет 10-15 дней. Увеличение продолжительности и проведения повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка.

Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц), в 1 столовой ложке (15 мл) 1,2 ХЕ.

Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 2 недель или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Сироп.

Упаковка:
По 50, 100, 125 г во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или укупоренные крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым.

По 50, 100 г во флаконы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой (насадкой) и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или укупоренные крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой укупорочно-навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком (с контролем первого вскрытия или без).

По 0,9 кг, 2,7 кг, 4,5 кг, 9 кг, 19 кг, 20 кг, 30 кг, 45 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На флаконы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

На канистры наклеивают инструкции по медицинскому применению.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.

Флаконы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров).

На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта