Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006908 |
Дата регистрации: |
09.04.2021 |
Дата окончания действия |
31.12.2025 |
Срок реализации |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бэгриф ООО - Россия |
Торговое наименование |
Алтея сироп |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алтея лекарственного корней экстракт |
Производитель:
Алтея сироп (Althaeae sirup)
Действующее вещество:Алтея лекарственного корней экстракт
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
На 100,0 г:
На 100,0 г:
Активный компонент: |
|
Алтея корней экстракт сухой |
- 2 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Сахароза(сахар) |
- 63,3 г |
Натрия бензоат |
- 0,38 г |
Вода очищенная |
- 34,32 г |
Описание:
Густая жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA05 Алтея лекарственного корни
Фармакодинамика:
Обладает рефлекторным отхаркивающим, а также местным противовоспалительным действием, снижает вязкость бронхиального секрета.
Показания:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, перед применением препарата обязательно проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Детям до 12 лет - по 1 чайной ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/4 стакана теплой воды, 4-5 раз в день после еды.
Детям старше 12 лет и взрослым - по 1 столовой ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/2 стакана теплой воды, 4-5 раз в день после еды.
Длительность лечения составляет 10-15 дней. Увеличение продолжительности и проведения повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка.
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания:
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц), в 1 столовой ложке (15 мл) 1,2 ХЕ.
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 2 недель или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 50, 100, 125 г во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или укупоренные крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым.
По 50, 100 г во флаконы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой (насадкой) и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или укупоренные крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой укупорочно-навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком (с контролем первого вскрытия или без).
По 0,9 кг, 2,7 кг, 4,5 кг, 9 кг, 19 кг, 20 кг, 30 кг, 45 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
На флаконы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.
На канистры наклеивают инструкции по медицинскому применению.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.
Флаконы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров).
На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта