Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001137 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
27.05.2011 25.01.2021 |
Дата окончания: |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Отисифарм - Россия |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
АнгиоНорм |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------------- |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки, покрытые оболочкой | 100 мг | 5 лет | При температуре 15-25 град., в оригинальной упаковке |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа ангиопротекторное средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C10AX | Другие гиполипидемические средства |
АнгиоНорм (Angionorm)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент: АнгиоНорм экстракт сухой (получаемый из смеси лекарственного растительного сырья - боярышника плоды, солодки корни, каштана конского семена, шиповника плоды с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на авикулярин 0,50 мг) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 57,00 мг, крахмал картофельный - 89,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1,00 мг, стеариновая кислота - 3,0 мг.
Оболочка, полученная методом наращивания: сахароза - 141,10 мг, магния гидроксикарбонат - 27,64 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,20 мг, титана диоксид - 2,70 мг, повидон низкомолекулярный - 2,20 мг, тальк - 1,90 мг, краситель тропеолин-О - 0,06 мг.
Мастика для глянцевания: воск пчелиный - 0,10 мг, парафин жидкий - 0,10 мг.
Описание:
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на разрезе видны оболочки желтого и белого цвета, а также ядро таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, допускаются светлые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство
АТХ:
Прочие гиполипидемические препараты
Фармакодинамика:
АнгиоНорм обладает выраженной антиагрегационной, антитромбоцитарной активностью, ангиопротекторными и противовоспалительными свойствами, оказывает венотонизирующее и улучшающее микроциркуляцию действие, активизирует диуретическую функцию почек. АнгиоНорм оказывает влияние на общее состояние организма: повышает физическую работоспособность, проявляет стресс-протективную активность и умеренный противоболевой эффект.
Показания:
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся сосудистыми нарушениями, такими как повышение агрегации тромбоцитов (тромбозы, тромбоэмболии), нарушение проницаемости капилляров и микроциркуляции (тромбозы капилляров), нарушение венозного кровообращения (варикозное расширение вен, посттромботический синдром, тромбофлебиты).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые хронические заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта с нарушением их функций.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия лактозы и сахарозы).
Не рекомендуется назначение препарата детям в возрасте до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности клинического применения.
Способ применения и дозы:
АнгиоНорм принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день через 40 минут после еды.
Продолжительность курса лечения до 3-х недель.
Возможно увеличение разовой дозы АнгиоНорма® до 2-х таблеток 3 раза в день в случае хорошей переносимости.
Необходимость проведения повторного курса определяется врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, диспептические расстройства.
Передозировка:
При длительном применении АнгиоНорма в дозах, превышающих рекомендованную суточную дозу, возможно усиление степени выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Применение АнгиоНорма можно сочетать с другими лекарственными средствами: гиполипидемическими, противовоспалительными, болеутоляющими средствами, антибиотиками, антикоагулянтами прямого и непрямого действия.
Особые указания:
Информация для больных сахарным диабетом: в одной таблетке содержится 0,023 хлебных единиц (ХЕ), в максимальной суточной дозе - 0,138 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортных ср.едств и механизмов:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 30 таблеток в банки полимерные или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором.
По 10 контурных ячейковых упаковок или банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта