|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-006377
|
|
Дата регистрации:
|
29.07.2020
|
|
Дата окончания действия:
|
29.07.2020
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Амлодипин Реневал
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Амлодипин
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
10 мг |
3 года |
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
|
| таблетки |
5 мг |
3 года |
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) |
- 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
- 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Выпускающий контроль качества |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| 2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| 4 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
| блокатор "медленных" кальциевых каналов |
| Код АТХ |
АТХ |
| C08CA01 |
Амлодипин |
Торговое наименование: Амлодипин Реневал
Международное непатентованное наименование: амлодипин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) -6,944 мг - 13,889 мг
(в пересчете на амлодипин) - 5,000 мг -10,000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-200), кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат
Описание
Для дозировки 5 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Для дозировки 10 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX: С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное дигидропиридина - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:
• при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;
• расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предотвращает спазм коронарных артерий (в том числе вызванный курением).
У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении пациента %